- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01862146
Valtimoiden uusiutuminen tupakoitsijoilla (TCA)
tiistai 3. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Reaktio vammaan potilailla, joille tehdään transradiaalinen sepelvaltimon angiografia: valtimoiden uusiutuminen tupakoitsijoilla
Tupakointi on tärkein muunnettavissa oleva endoteelin toimintahäiriöön johtava kardiovaskulaarinen riskitekijä, ja sen ehdotettiin heikentävän valtimoiden regeneraatiota. Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää tupakoinnin vaikutusta verisuonivasteeseen transradiaaliseen sepelvaltimon angiografiaan (TCA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, Saksa, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine Duesseldorf,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikki tutkittavat, joille tehtiin TCA (trans-radiaalinen katetrointi)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikille koehenkilöille tehtiin TCA
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti tulehdus sydämen rytmihäiriö munuaisten vajaatoiminta sydämen vajaatoiminta (NYHA II-IV) CRP > 1 mg/dl pahanlaatuinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nykyiselle Smokerille tehtiin TCA
henkilöt, jotka tupakoivat päivittäin
|
|
|
Entisille tupakoitsijoille tehtiin TCA
koehenkilöt, jotka eivät tupakoi 7 vuoden jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IMT hyperplasia
Aikaikkuna: muutos radiaalisissa IMT:ssä 6-14 kuukauden kuluttua TCA:sta
|
IMT mitataan korkean resoluution ultraäänellä säteittäisistä valtimoista.
|
muutos radiaalisissa IMT:ssä 6-14 kuukauden kuluttua TCA:sta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: muutos virtausvälitteisessä dilataatiossa 10-14 kuukauden kuluttua
|
Virtausvälitteinen dilataatio (FMD)
|
muutos virtausvälitteisessä dilataatiossa 10-14 kuukauden kuluttua
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
solujen migraatio
Aikaikkuna: perusviiva
|
mitattu boyden-kammiolla veriplasmasta
|
perusviiva
|
|
Uusiutuminen
Aikaikkuna: perusviiva
|
mitattuna raaputusmäärityksellä
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 24. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCA INJURY
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .