- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01862146
Remodelação Arterial em Fumantes (TCA)
3 de junho de 2014 atualizado por: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Resposta à lesão em pacientes submetidos à angiografia coronária transradial: remodelação arterial em fumantes
O tabagismo é o fator de risco cardiovascular modificável mais importante que leva à disfunção endotelial e foi sugerido que prejudica a regeneração arterial. O objetivo do estudo foi investigar o efeito do tabagismo na resposta vascular à angiografia coronária transradial (TCA).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, Alemanha, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine Duesseldorf,
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
todos os indivíduos que foram submetidos a um TCA (cateterismo radial trans)
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os indivíduos foram submetidos a um TCA
Critério de exclusão:
- inflamação aguda arritmia cardíaca insuficiência renal insuficiência cardíaca (NYHA II-IV) PCR > 1 mg/dl doença maligna
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Atual fumante submetido a TCA
sujeitos que fumam diariamente
|
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Ex-fumantes submetidos a TCA
indivíduos que não fumam há 7 anos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hiperplasia IMT
Prazo: alteração nos radiais IMT após 6-14 meses após um TCA
|
O IMT é medido por ultrassom de alta resolução nas artérias radiais.
|
alteração nos radiais IMT após 6-14 meses após um TCA
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função endotelial
Prazo: alteração na dilatação mediada por fluxo após 10-14 meses
|
Dilatação mediada por fluxo (FMD)
|
alteração na dilatação mediada por fluxo após 10-14 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
migração celular
Prazo: linha de base
|
medida pela câmara de boyden a partir do plasma sanguíneo
|
linha de base
|
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Regeneração
Prazo: linha de base
|
medido por ensaio zero
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
- Cadeira de estudo: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
24 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TCA INJURY
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