- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01868672
Brief Intervention to Create Smoke-Free Homes Policies in Low-Income Households: North Carolina Effectiveness Trial
The burden of tobacco use falls disproportionately on low-income populations, through high rates of primary smoking and exposure to secondhand smoke. The remarkable progress in creating smoke-free environments in the U.S. over the past two decades has left smoker's homes as one of the primary sources of exposure to secondhand smoke for both children and nonsmoking adults. Intervention research that identifies effective and practical strategies for reaching the minority of households that still allow smoking in the home has considerable potential to reduce smoke exposure, but suitable channels to reach low-income families are limited.
The proposed research will systematically test an intervention designed to create smoke-free homes in low income households among 2-1-1 callers. During this randomized control trial, researchers will disseminate and evaluate a brief smoke-free homes intervention through the established infrastructure of a North Carolina 2-1-1 call center. 2-1-1 is a nationally designated 3-digit telephone exchange, similar to 9-1-1 for emergencies or 4-1-1 for directory assistance, that links callers to community-based health and social services. The main hypothesis to be tested is that a higher proportion of households in the intervention group will establish and maintain a smoke-free home than in the measures-only control group.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Must be 18 years of age or older.
- Must speak and understand English.
- Must smoke and live with at least one other non-smoking person OR be a non-smoker who lives with a smoker(s).
- Must not have a total smoking ban in their home.
Exclusion Criteria:
- All participants who are not in immediate crisis will be invited to participate in the study.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
Účastník dostává běžnou péči.
|
|
Experimentální: Intervention
Educational print materials and coaching call: Intervention group participants receive three sets of mailed educational materials about making their home smoke-free and one coaching call.
|
Účastníci intervenční skupiny obdrží poštou tři sady vzdělávacích materiálů o tom, jak zajistit, aby byl jejich domov nekuřácký, a jeden koučovací hovor.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Přítomnost úplného zákazu domácího kouření
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu v hlášených celkových zákazech domácího kouření po 3 a 6 měsících sledování
|
Změna oproti výchozímu stavu v hlášených celkových zákazech domácího kouření po 3 a 6 měsících sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Pokusy o odvykání (pro kuřáky)
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě v hlášených pokusech přestat kouřit (u kuřáků) po 3 a 6 měsících sledování
|
Změna oproti výchozí hodnotě v hlášených pokusech přestat kouřit (u kuřáků) po 3 a 6 měsících sledování
|
Počet vykouřených cigaret (pro kuřáky)
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě v hlášeném počtu vykouřených cigaret (u kuřáků) po 3 a 6 měsících sledování
|
Změna oproti výchozí hodnotě v hlášeném počtu vykouřených cigaret (u kuřáků) po 3 a 6 měsících sledování
|
Fáze změny k ukončení kouření (pro kuřáky)
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve fázi změny k odvykání kouření (u kuřáků) po 3 a 6 měsících sledování
|
Změna od výchozího stavu ve fázi změny k odvykání kouření (u kuřáků) po 3 a 6 měsících sledování
|
Úspěšné odvykání (pro kuřáky)
Časové okno: Změna od výchozího stavu v úspěšném odvykání (u kuřáků) při 3měsíčním a 6měsíčním sledování
|
Změna od výchozího stavu v úspěšném odvykání (u kuřáků) při 3měsíčním a 6měsíčním sledování
|
Weekly secondhand smoke exposure for non-smokers
Časové okno: Change from baseline in reported secondhand smoke exposure fro non-smokers at 3-month and 6-month follow-up
|
Change from baseline in reported secondhand smoke exposure fro non-smokers at 3-month and 6-month follow-up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rebecca S Williams, MHS, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kegler MC, Escoffery C, Bundy L, Berg CJ, Haardorfer R, Yembra D, Schauer G. Pilot study results from a brief intervention to create smoke-free homes. J Environ Public Health. 2012;2012:951426. doi: 10.1155/2012/951426. Epub 2012 May 17.
- Escoffery C, Bundy L, Carvalho M, Yembra D, Haardorfer R, Berg C, Kegler MC. Third-hand smoke as a potential intervention message for promoting smoke-free homes in low-income communities. Health Educ Res. 2013 Oct;28(5):923-30. doi: 10.1093/her/cyt056. Epub 2013 May 13.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13-1808
- U01CA154282 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .