- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01868672
Brief Intervention to Create Smoke-Free Homes Policies in Low-Income Households: North Carolina Effectiveness Trial
The burden of tobacco use falls disproportionately on low-income populations, through high rates of primary smoking and exposure to secondhand smoke. The remarkable progress in creating smoke-free environments in the U.S. over the past two decades has left smoker's homes as one of the primary sources of exposure to secondhand smoke for both children and nonsmoking adults. Intervention research that identifies effective and practical strategies for reaching the minority of households that still allow smoking in the home has considerable potential to reduce smoke exposure, but suitable channels to reach low-income families are limited.
The proposed research will systematically test an intervention designed to create smoke-free homes in low income households among 2-1-1 callers. During this randomized control trial, researchers will disseminate and evaluate a brief smoke-free homes intervention through the established infrastructure of a North Carolina 2-1-1 call center. 2-1-1 is a nationally designated 3-digit telephone exchange, similar to 9-1-1 for emergencies or 4-1-1 for directory assistance, that links callers to community-based health and social services. The main hypothesis to be tested is that a higher proportion of households in the intervention group will establish and maintain a smoke-free home than in the measures-only control group.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Must be 18 years of age or older.
- Must speak and understand English.
- Must smoke and live with at least one other non-smoking person OR be a non-smoker who lives with a smoker(s).
- Must not have a total smoking ban in their home.
Exclusion Criteria:
- All participants who are not in immediate crisis will be invited to participate in the study.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltaker får vanlig omsorg.
|
|
|
Eksperimentell: Intervention
Educational print materials and coaching call: Intervention group participants receive three sets of mailed educational materials about making their home smoke-free and one coaching call.
|
Deltakere i intervensjonsgruppen mottar tre sett med opplæringsmateriell i posten om å gjøre hjemmet sitt røykfritt og én veiledningssamtale.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelse av totalt røykeforbud hjemme
Tidsramme: Endring fra baseline i rapporterte totale røykeforbud hjemme ved 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
Endring fra baseline i rapporterte totale røykeforbud hjemme ved 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Avvenningsforsøk (for røykere)
Tidsramme: Endring fra baseline i rapporterte sluttforsøk (for røykere) ved 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
Endring fra baseline i rapporterte sluttforsøk (for røykere) ved 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
|
Antall sigaretter røkt (for røykere)
Tidsramme: Endring fra baseline i rapportert antall røykte sigaretter (for røykere) ved 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
Endring fra baseline i rapportert antall røykte sigaretter (for røykere) ved 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
|
Stadium av endring for å slutte å røyke (for røykere)
Tidsramme: Endring fra baseline i endringsstadiet til å slutte å røyke (for røykere) ved 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
Endring fra baseline i endringsstadiet til å slutte å røyke (for røykere) ved 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
|
Vellykket slutt (for røykere)
Tidsramme: Endring fra baseline i vellykket røykeslutt (for røykere) ved 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
Endring fra baseline i vellykket røykeslutt (for røykere) ved 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
|
Weekly secondhand smoke exposure for non-smokers
Tidsramme: Change from baseline in reported secondhand smoke exposure fro non-smokers at 3-month and 6-month follow-up
|
Change from baseline in reported secondhand smoke exposure fro non-smokers at 3-month and 6-month follow-up
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rebecca S Williams, MHS, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kegler MC, Escoffery C, Bundy L, Berg CJ, Haardorfer R, Yembra D, Schauer G. Pilot study results from a brief intervention to create smoke-free homes. J Environ Public Health. 2012;2012:951426. doi: 10.1155/2012/951426. Epub 2012 May 17.
- Escoffery C, Bundy L, Carvalho M, Yembra D, Haardorfer R, Berg C, Kegler MC. Third-hand smoke as a potential intervention message for promoting smoke-free homes in low-income communities. Health Educ Res. 2013 Oct;28(5):923-30. doi: 10.1093/her/cyt056. Epub 2013 May 13.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13-1808
- U01CA154282 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .