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Brief Intervention to Create Smoke-Free Homes Policies in Low-Income Households: North Carolina Effectiveness Trial

1 de agosto de 2014 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

The burden of tobacco use falls disproportionately on low-income populations, through high rates of primary smoking and exposure to secondhand smoke. The remarkable progress in creating smoke-free environments in the U.S. over the past two decades has left smoker's homes as one of the primary sources of exposure to secondhand smoke for both children and nonsmoking adults. Intervention research that identifies effective and practical strategies for reaching the minority of households that still allow smoking in the home has considerable potential to reduce smoke exposure, but suitable channels to reach low-income families are limited.

The proposed research will systematically test an intervention designed to create smoke-free homes in low income households among 2-1-1 callers. During this randomized control trial, researchers will disseminate and evaluate a brief smoke-free homes intervention through the established infrastructure of a North Carolina 2-1-1 call center. 2-1-1 is a nationally designated 3-digit telephone exchange, similar to 9-1-1 for emergencies or 4-1-1 for directory assistance, that links callers to community-based health and social services. The main hypothesis to be tested is that a higher proportion of households in the intervention group will establish and maintain a smoke-free home than in the measures-only control group.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina, Chapel Hill

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Must be 18 years of age or older.
  • Must speak and understand English.
  • Must smoke and live with at least one other non-smoking person OR be a non-smoker who lives with a smoker(s).
  • Must not have a total smoking ban in their home.

Exclusion Criteria:

  • All participants who are not in immediate crisis will be invited to participate in the study.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
El participante recibe la atención habitual.
Experimental: Intervention
Educational print materials and coaching call: Intervention group participants receive three sets of mailed educational materials about making their home smoke-free and one coaching call.
Los participantes del grupo de intervención reciben tres juegos de materiales educativos por correo sobre cómo hacer que su hogar sea libre de humo y una llamada de asesoramiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presencia de una prohibición total de fumar en el hogar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las prohibiciones totales de fumar en el hogar informadas a los 3 y 6 meses de seguimiento
Cambio desde el inicio en las prohibiciones totales de fumar en el hogar informadas a los 3 y 6 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Intentos de cesación (para fumadores)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en los intentos de cesación informados (para fumadores) a los 3 y 6 meses de seguimiento
Cambio desde el inicio en los intentos de cesación informados (para fumadores) a los 3 y 6 meses de seguimiento
Número de cigarrillos fumados (para fumadores)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el número informado de cigarrillos fumados (para fumadores) a los 3 y 6 meses de seguimiento
Cambio desde el inicio en el número informado de cigarrillos fumados (para fumadores) a los 3 y 6 meses de seguimiento
Etapa de cambio para dejar de fumar (para fumadores)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la etapa de cambio para dejar de fumar (para fumadores) a los 3 y 6 meses de seguimiento
Cambio desde el inicio en la etapa de cambio para dejar de fumar (para fumadores) a los 3 y 6 meses de seguimiento
Dejar de fumar con éxito (para fumadores)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el abandono exitoso (para fumadores) a los 3 y 6 meses de seguimiento
Cambio desde el inicio en el abandono exitoso (para fumadores) a los 3 y 6 meses de seguimiento
Weekly secondhand smoke exposure for non-smokers
Periodo de tiempo: Change from baseline in reported secondhand smoke exposure fro non-smokers at 3-month and 6-month follow-up
Change from baseline in reported secondhand smoke exposure fro non-smokers at 3-month and 6-month follow-up

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rebecca S Williams, MHS, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 13-1808
  • U01CA154282 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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