- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01868672
Brief Intervention to Create Smoke-Free Homes Policies in Low-Income Households: North Carolina Effectiveness Trial
The burden of tobacco use falls disproportionately on low-income populations, through high rates of primary smoking and exposure to secondhand smoke. The remarkable progress in creating smoke-free environments in the U.S. over the past two decades has left smoker's homes as one of the primary sources of exposure to secondhand smoke for both children and nonsmoking adults. Intervention research that identifies effective and practical strategies for reaching the minority of households that still allow smoking in the home has considerable potential to reduce smoke exposure, but suitable channels to reach low-income families are limited.
The proposed research will systematically test an intervention designed to create smoke-free homes in low income households among 2-1-1 callers. During this randomized control trial, researchers will disseminate and evaluate a brief smoke-free homes intervention through the established infrastructure of a North Carolina 2-1-1 call center. 2-1-1 is a nationally designated 3-digit telephone exchange, similar to 9-1-1 for emergencies or 4-1-1 for directory assistance, that links callers to community-based health and social services. The main hypothesis to be tested is that a higher proportion of households in the intervention group will establish and maintain a smoke-free home than in the measures-only control group.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Must be 18 years of age or older.
- Must speak and understand English.
- Must smoke and live with at least one other non-smoking person OR be a non-smoker who lives with a smoker(s).
- Must not have a total smoking ban in their home.
Exclusion Criteria:
- All participants who are not in immediate crisis will be invited to participate in the study.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
El participante recibe la atención habitual.
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Experimental: Intervention
Educational print materials and coaching call: Intervention group participants receive three sets of mailed educational materials about making their home smoke-free and one coaching call.
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Los participantes del grupo de intervención reciben tres juegos de materiales educativos por correo sobre cómo hacer que su hogar sea libre de humo y una llamada de asesoramiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Presencia de una prohibición total de fumar en el hogar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las prohibiciones totales de fumar en el hogar informadas a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Cambio desde el inicio en las prohibiciones totales de fumar en el hogar informadas a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Intentos de cesación (para fumadores)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en los intentos de cesación informados (para fumadores) a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Cambio desde el inicio en los intentos de cesación informados (para fumadores) a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Número de cigarrillos fumados (para fumadores)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el número informado de cigarrillos fumados (para fumadores) a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Cambio desde el inicio en el número informado de cigarrillos fumados (para fumadores) a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Etapa de cambio para dejar de fumar (para fumadores)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la etapa de cambio para dejar de fumar (para fumadores) a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Cambio desde el inicio en la etapa de cambio para dejar de fumar (para fumadores) a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Dejar de fumar con éxito (para fumadores)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el abandono exitoso (para fumadores) a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Cambio desde el inicio en el abandono exitoso (para fumadores) a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Weekly secondhand smoke exposure for non-smokers
Periodo de tiempo: Change from baseline in reported secondhand smoke exposure fro non-smokers at 3-month and 6-month follow-up
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Change from baseline in reported secondhand smoke exposure fro non-smokers at 3-month and 6-month follow-up
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca S Williams, MHS, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kegler MC, Escoffery C, Bundy L, Berg CJ, Haardorfer R, Yembra D, Schauer G. Pilot study results from a brief intervention to create smoke-free homes. J Environ Public Health. 2012;2012:951426. doi: 10.1155/2012/951426. Epub 2012 May 17.
- Escoffery C, Bundy L, Carvalho M, Yembra D, Haardorfer R, Berg C, Kegler MC. Third-hand smoke as a potential intervention message for promoting smoke-free homes in low-income communities. Health Educ Res. 2013 Oct;28(5):923-30. doi: 10.1093/her/cyt056. Epub 2013 May 13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-1808
- U01CA154282 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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