- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01868672
Brief Intervention to Create Smoke-Free Homes Policies in Low-Income Households: North Carolina Effectiveness Trial
The burden of tobacco use falls disproportionately on low-income populations, through high rates of primary smoking and exposure to secondhand smoke. The remarkable progress in creating smoke-free environments in the U.S. over the past two decades has left smoker's homes as one of the primary sources of exposure to secondhand smoke for both children and nonsmoking adults. Intervention research that identifies effective and practical strategies for reaching the minority of households that still allow smoking in the home has considerable potential to reduce smoke exposure, but suitable channels to reach low-income families are limited.
The proposed research will systematically test an intervention designed to create smoke-free homes in low income households among 2-1-1 callers. During this randomized control trial, researchers will disseminate and evaluate a brief smoke-free homes intervention through the established infrastructure of a North Carolina 2-1-1 call center. 2-1-1 is a nationally designated 3-digit telephone exchange, similar to 9-1-1 for emergencies or 4-1-1 for directory assistance, that links callers to community-based health and social services. The main hypothesis to be tested is that a higher proportion of households in the intervention group will establish and maintain a smoke-free home than in the measures-only control group.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Must be 18 years of age or older.
- Must speak and understand English.
- Must smoke and live with at least one other non-smoking person OR be a non-smoker who lives with a smoker(s).
- Must not have a total smoking ban in their home.
Exclusion Criteria:
- All participants who are not in immediate crisis will be invited to participate in the study.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnik otrzymuje zwykłą opiekę.
|
|
|
Eksperymentalny: Intervention
Educational print materials and coaching call: Intervention group participants receive three sets of mailed educational materials about making their home smoke-free and one coaching call.
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymują pocztą trzy zestawy materiałów edukacyjnych na temat zaprzestania palenia w domu oraz jedną rozmowę szkoleniową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obecność całkowitego zakazu palenia w domu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w zgłoszonych całkowitych zakazach palenia w domu po 3 i 6 miesiącach obserwacji
|
Zmiana od wartości wyjściowej w zgłoszonych całkowitych zakazach palenia w domu po 3 i 6 miesiącach obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Próby rzucenia palenia (dla palaczy)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w zgłoszonych próbach rzucenia palenia (dla palaczy) w 3-miesięcznym i 6-miesięcznym okresie obserwacji
|
Zmiana od wartości początkowej w zgłoszonych próbach rzucenia palenia (dla palaczy) w 3-miesięcznym i 6-miesięcznym okresie obserwacji
|
|
Liczba wypalanych papierosów (dla palaczy)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w zgłoszonej liczbie wypalanych papierosów (dla palaczy) w 3-miesięcznej i 6-miesięcznej obserwacji
|
Zmiana od wartości wyjściowej w zgłoszonej liczbie wypalanych papierosów (dla palaczy) w 3-miesięcznej i 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Etap zmiany w rzuceniu palenia (dla palaczy)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego w fazie zmiany do rzucenia palenia (dla palaczy) w 3-miesięcznej i 6-miesięcznej obserwacji
|
Zmiana od punktu początkowego w fazie zmiany do rzucenia palenia (dla palaczy) w 3-miesięcznej i 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Skuteczne rzucenie palenia (dla palaczy)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skutecznym zaprzestaniu palenia (dla palaczy) po 3-miesięcznym i 6-miesięcznym okresie obserwacji
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skutecznym zaprzestaniu palenia (dla palaczy) po 3-miesięcznym i 6-miesięcznym okresie obserwacji
|
|
Weekly secondhand smoke exposure for non-smokers
Ramy czasowe: Change from baseline in reported secondhand smoke exposure fro non-smokers at 3-month and 6-month follow-up
|
Change from baseline in reported secondhand smoke exposure fro non-smokers at 3-month and 6-month follow-up
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rebecca S Williams, MHS, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kegler MC, Escoffery C, Bundy L, Berg CJ, Haardorfer R, Yembra D, Schauer G. Pilot study results from a brief intervention to create smoke-free homes. J Environ Public Health. 2012;2012:951426. doi: 10.1155/2012/951426. Epub 2012 May 17.
- Escoffery C, Bundy L, Carvalho M, Yembra D, Haardorfer R, Berg C, Kegler MC. Third-hand smoke as a potential intervention message for promoting smoke-free homes in low-income communities. Health Educ Res. 2013 Oct;28(5):923-30. doi: 10.1093/her/cyt056. Epub 2013 May 13.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-1808
- U01CA154282 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .