- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01868672
Brief Intervention to Create Smoke-Free Homes Policies in Low-Income Households: North Carolina Effectiveness Trial
The burden of tobacco use falls disproportionately on low-income populations, through high rates of primary smoking and exposure to secondhand smoke. The remarkable progress in creating smoke-free environments in the U.S. over the past two decades has left smoker's homes as one of the primary sources of exposure to secondhand smoke for both children and nonsmoking adults. Intervention research that identifies effective and practical strategies for reaching the minority of households that still allow smoking in the home has considerable potential to reduce smoke exposure, but suitable channels to reach low-income families are limited.
The proposed research will systematically test an intervention designed to create smoke-free homes in low income households among 2-1-1 callers. During this randomized control trial, researchers will disseminate and evaluate a brief smoke-free homes intervention through the established infrastructure of a North Carolina 2-1-1 call center. 2-1-1 is a nationally designated 3-digit telephone exchange, similar to 9-1-1 for emergencies or 4-1-1 for directory assistance, that links callers to community-based health and social services. The main hypothesis to be tested is that a higher proportion of households in the intervention group will establish and maintain a smoke-free home than in the measures-only control group.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Must be 18 years of age or older.
- Must speak and understand English.
- Must smoke and live with at least one other non-smoking person OR be a non-smoker who lives with a smoker(s).
- Must not have a total smoking ban in their home.
Exclusion Criteria:
- All participants who are not in immediate crisis will be invited to participate in the study.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistuja saa normaalia hoitoa.
|
|
Kokeellinen: Intervention
Educational print materials and coaching call: Intervention group participants receive three sets of mailed educational materials about making their home smoke-free and one coaching call.
|
Interventioryhmän osallistujat saavat postitse kolme sarjaa opetusmateriaalia kodin savuttomaksi tekemisestä ja yhden valmennuspuhelun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Täydellinen tupakointikielto kotona
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta raportoiduissa kodin tupakointikielloissa 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa
|
Muutos lähtötasosta raportoiduissa kodin tupakointikielloissa 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Lopetusyritykset (tupakoijille)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta raportoiduissa lopettamisyrityksissä (tupakoijille) 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa
|
Muutos lähtötasosta raportoiduissa lopettamisyrityksissä (tupakoijille) 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa
|
Poltettujen savukkeiden määrä (tupakoijille)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta raportoidussa poltettujen savukkeiden määrässä (tupakoitsijat) 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa
|
Muutos lähtötasosta raportoidussa poltettujen savukkeiden määrässä (tupakoitsijat) 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa
|
Muutosvaihe tupakoinnin lopettamiseen (tupakoijille)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta muutosvaiheessa tupakoinnin lopettamiseen (tupakoitsijat) 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa
|
Muutos lähtötilanteesta muutosvaiheessa tupakoinnin lopettamiseen (tupakoitsijat) 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa
|
Onnistunut lopettaminen (tupakoijille)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta onnistuneessa lopettamisessa (tupakoijille) 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa
|
Muutos lähtötasosta onnistuneessa lopettamisessa (tupakoijille) 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa
|
Weekly secondhand smoke exposure for non-smokers
Aikaikkuna: Change from baseline in reported secondhand smoke exposure fro non-smokers at 3-month and 6-month follow-up
|
Change from baseline in reported secondhand smoke exposure fro non-smokers at 3-month and 6-month follow-up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca S Williams, MHS, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kegler MC, Escoffery C, Bundy L, Berg CJ, Haardorfer R, Yembra D, Schauer G. Pilot study results from a brief intervention to create smoke-free homes. J Environ Public Health. 2012;2012:951426. doi: 10.1155/2012/951426. Epub 2012 May 17.
- Escoffery C, Bundy L, Carvalho M, Yembra D, Haardorfer R, Berg C, Kegler MC. Third-hand smoke as a potential intervention message for promoting smoke-free homes in low-income communities. Health Educ Res. 2013 Oct;28(5):923-30. doi: 10.1093/her/cyt056. Epub 2013 May 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-1808
- U01CA154282 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen sairaus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia