- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01868672
Brief Intervention to Create Smoke-Free Homes Policies in Low-Income Households: North Carolina Effectiveness Trial
The burden of tobacco use falls disproportionately on low-income populations, through high rates of primary smoking and exposure to secondhand smoke. The remarkable progress in creating smoke-free environments in the U.S. over the past two decades has left smoker's homes as one of the primary sources of exposure to secondhand smoke for both children and nonsmoking adults. Intervention research that identifies effective and practical strategies for reaching the minority of households that still allow smoking in the home has considerable potential to reduce smoke exposure, but suitable channels to reach low-income families are limited.
The proposed research will systematically test an intervention designed to create smoke-free homes in low income households among 2-1-1 callers. During this randomized control trial, researchers will disseminate and evaluate a brief smoke-free homes intervention through the established infrastructure of a North Carolina 2-1-1 call center. 2-1-1 is a nationally designated 3-digit telephone exchange, similar to 9-1-1 for emergencies or 4-1-1 for directory assistance, that links callers to community-based health and social services. The main hypothesis to be tested is that a higher proportion of households in the intervention group will establish and maintain a smoke-free home than in the measures-only control group.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Must be 18 years of age or older.
- Must speak and understand English.
- Must smoke and live with at least one other non-smoking person OR be a non-smoker who lives with a smoker(s).
- Must not have a total smoking ban in their home.
Exclusion Criteria:
- All participants who are not in immediate crisis will be invited to participate in the study.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Участник получает обычный уход.
|
|
|
Экспериментальный: Intervention
Educational print materials and coaching call: Intervention group participants receive three sets of mailed educational materials about making their home smoke-free and one coaching call.
|
Участники группы вмешательства получают по почте три комплекта учебных материалов о том, как сделать свой дом свободным от табачного дыма, и один коучинг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наличие полного запрета на курение в домашних условиях
Временное ограничение: Изменение общего количества запретов на курение в домашних условиях по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
Изменение общего количества запретов на курение в домашних условиях по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Попытки бросить курить (для курильщиков)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем зарегистрированных попыток отказа от курения (для курильщиков) через 3 месяца и 6 месяцев наблюдения
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем зарегистрированных попыток отказа от курения (для курильщиков) через 3 месяца и 6 месяцев наблюдения
|
|
Количество выкуренных сигарет (для курильщиков)
Временное ограничение: Изменение зарегистрированного количества выкуренных сигарет (для курильщиков) по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
Изменение зарегистрированного количества выкуренных сигарет (для курильщиков) по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
|
Стадия перехода к отказу от курения (для курильщиков)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем стадии перехода к отказу от курения (для курильщиков) через 3 месяца и 6 месяцев наблюдения
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем стадии перехода к отказу от курения (для курильщиков) через 3 месяца и 6 месяцев наблюдения
|
|
Успешное прекращение курения (для курильщиков)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем успешного отказа от курения (для курильщиков) через 3 месяца и 6 месяцев наблюдения
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем успешного отказа от курения (для курильщиков) через 3 месяца и 6 месяцев наблюдения
|
|
Weekly secondhand smoke exposure for non-smokers
Временное ограничение: Change from baseline in reported secondhand smoke exposure fro non-smokers at 3-month and 6-month follow-up
|
Change from baseline in reported secondhand smoke exposure fro non-smokers at 3-month and 6-month follow-up
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rebecca S Williams, MHS, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kegler MC, Escoffery C, Bundy L, Berg CJ, Haardorfer R, Yembra D, Schauer G. Pilot study results from a brief intervention to create smoke-free homes. J Environ Public Health. 2012;2012:951426. doi: 10.1155/2012/951426. Epub 2012 May 17.
- Escoffery C, Bundy L, Carvalho M, Yembra D, Haardorfer R, Berg C, Kegler MC. Third-hand smoke as a potential intervention message for promoting smoke-free homes in low-income communities. Health Educ Res. 2013 Oct;28(5):923-30. doi: 10.1093/her/cyt056. Epub 2013 May 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-1808
- U01CA154282 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .