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Brief Intervention to Create Smoke-Free Homes Policies in Low-Income Households: North Carolina Effectiveness Trial

1 de agosto de 2014 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

The burden of tobacco use falls disproportionately on low-income populations, through high rates of primary smoking and exposure to secondhand smoke. The remarkable progress in creating smoke-free environments in the U.S. over the past two decades has left smoker's homes as one of the primary sources of exposure to secondhand smoke for both children and nonsmoking adults. Intervention research that identifies effective and practical strategies for reaching the minority of households that still allow smoking in the home has considerable potential to reduce smoke exposure, but suitable channels to reach low-income families are limited.

The proposed research will systematically test an intervention designed to create smoke-free homes in low income households among 2-1-1 callers. During this randomized control trial, researchers will disseminate and evaluate a brief smoke-free homes intervention through the established infrastructure of a North Carolina 2-1-1 call center. 2-1-1 is a nationally designated 3-digit telephone exchange, similar to 9-1-1 for emergencies or 4-1-1 for directory assistance, that links callers to community-based health and social services. The main hypothesis to be tested is that a higher proportion of households in the intervention group will establish and maintain a smoke-free home than in the measures-only control group.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina, Chapel Hill

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Must be 18 years of age or older.
  • Must speak and understand English.
  • Must smoke and live with at least one other non-smoking person OR be a non-smoker who lives with a smoker(s).
  • Must not have a total smoking ban in their home.

Exclusion Criteria:

  • All participants who are not in immediate crisis will be invited to participate in the study.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
O participante recebe os cuidados habituais.
Experimental: Intervention
Educational print materials and coaching call: Intervention group participants receive three sets of mailed educational materials about making their home smoke-free and one coaching call.
Os participantes do grupo de intervenção recebem três conjuntos de materiais educativos enviados pelo correio sobre como tornar sua casa livre do fumo e uma ligação de treinamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Presença de uma proibição total de fumar em casa
Prazo: Mudança da linha de base nas proibições totais de fumar em casa relatadas em 3 meses e 6 meses de acompanhamento
Mudança da linha de base nas proibições totais de fumar em casa relatadas em 3 meses e 6 meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tentativas de cessação (para fumantes)
Prazo: Mudança da linha de base em tentativas de cessação relatadas (para fumantes) em 3 meses e 6 meses de acompanhamento
Mudança da linha de base em tentativas de cessação relatadas (para fumantes) em 3 meses e 6 meses de acompanhamento
Número de cigarros fumados (para fumadores)
Prazo: Mudança da linha de base no número relatado de cigarros fumados (para fumantes) em 3 meses e 6 meses de acompanhamento
Mudança da linha de base no número relatado de cigarros fumados (para fumantes) em 3 meses e 6 meses de acompanhamento
Estágio de mudança para parar de fumar (para fumantes)
Prazo: Mudança da linha de base no estágio de mudança para parar de fumar (para fumantes) em 3 meses e 6 meses de acompanhamento
Mudança da linha de base no estágio de mudança para parar de fumar (para fumantes) em 3 meses e 6 meses de acompanhamento
Cessação bem-sucedida (para fumantes)
Prazo: Mudança da linha de base na cessação bem-sucedida (para fumantes) em 3 meses e 6 meses de acompanhamento
Mudança da linha de base na cessação bem-sucedida (para fumantes) em 3 meses e 6 meses de acompanhamento
Weekly secondhand smoke exposure for non-smokers
Prazo: Change from baseline in reported secondhand smoke exposure fro non-smokers at 3-month and 6-month follow-up
Change from baseline in reported secondhand smoke exposure fro non-smokers at 3-month and 6-month follow-up

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rebecca S Williams, MHS, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

4 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 13-1808
  • U01CA154282 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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