- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01868672
Brief Intervention to Create Smoke-Free Homes Policies in Low-Income Households: North Carolina Effectiveness Trial
The burden of tobacco use falls disproportionately on low-income populations, through high rates of primary smoking and exposure to secondhand smoke. The remarkable progress in creating smoke-free environments in the U.S. over the past two decades has left smoker's homes as one of the primary sources of exposure to secondhand smoke for both children and nonsmoking adults. Intervention research that identifies effective and practical strategies for reaching the minority of households that still allow smoking in the home has considerable potential to reduce smoke exposure, but suitable channels to reach low-income families are limited.
The proposed research will systematically test an intervention designed to create smoke-free homes in low income households among 2-1-1 callers. During this randomized control trial, researchers will disseminate and evaluate a brief smoke-free homes intervention through the established infrastructure of a North Carolina 2-1-1 call center. 2-1-1 is a nationally designated 3-digit telephone exchange, similar to 9-1-1 for emergencies or 4-1-1 for directory assistance, that links callers to community-based health and social services. The main hypothesis to be tested is that a higher proportion of households in the intervention group will establish and maintain a smoke-free home than in the measures-only control group.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Must be 18 years of age or older.
- Must speak and understand English.
- Must smoke and live with at least one other non-smoking person OR be a non-smoker who lives with a smoker(s).
- Must not have a total smoking ban in their home.
Exclusion Criteria:
- All participants who are not in immediate crisis will be invited to participate in the study.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
O participante recebe os cuidados habituais.
|
|
|
Experimental: Intervention
Educational print materials and coaching call: Intervention group participants receive three sets of mailed educational materials about making their home smoke-free and one coaching call.
|
Os participantes do grupo de intervenção recebem três conjuntos de materiais educativos enviados pelo correio sobre como tornar sua casa livre do fumo e uma ligação de treinamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Presença de uma proibição total de fumar em casa
Prazo: Mudança da linha de base nas proibições totais de fumar em casa relatadas em 3 meses e 6 meses de acompanhamento
|
Mudança da linha de base nas proibições totais de fumar em casa relatadas em 3 meses e 6 meses de acompanhamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tentativas de cessação (para fumantes)
Prazo: Mudança da linha de base em tentativas de cessação relatadas (para fumantes) em 3 meses e 6 meses de acompanhamento
|
Mudança da linha de base em tentativas de cessação relatadas (para fumantes) em 3 meses e 6 meses de acompanhamento
|
|
Número de cigarros fumados (para fumadores)
Prazo: Mudança da linha de base no número relatado de cigarros fumados (para fumantes) em 3 meses e 6 meses de acompanhamento
|
Mudança da linha de base no número relatado de cigarros fumados (para fumantes) em 3 meses e 6 meses de acompanhamento
|
|
Estágio de mudança para parar de fumar (para fumantes)
Prazo: Mudança da linha de base no estágio de mudança para parar de fumar (para fumantes) em 3 meses e 6 meses de acompanhamento
|
Mudança da linha de base no estágio de mudança para parar de fumar (para fumantes) em 3 meses e 6 meses de acompanhamento
|
|
Cessação bem-sucedida (para fumantes)
Prazo: Mudança da linha de base na cessação bem-sucedida (para fumantes) em 3 meses e 6 meses de acompanhamento
|
Mudança da linha de base na cessação bem-sucedida (para fumantes) em 3 meses e 6 meses de acompanhamento
|
|
Weekly secondhand smoke exposure for non-smokers
Prazo: Change from baseline in reported secondhand smoke exposure fro non-smokers at 3-month and 6-month follow-up
|
Change from baseline in reported secondhand smoke exposure fro non-smokers at 3-month and 6-month follow-up
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca S Williams, MHS, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kegler MC, Escoffery C, Bundy L, Berg CJ, Haardorfer R, Yembra D, Schauer G. Pilot study results from a brief intervention to create smoke-free homes. J Environ Public Health. 2012;2012:951426. doi: 10.1155/2012/951426. Epub 2012 May 17.
- Escoffery C, Bundy L, Carvalho M, Yembra D, Haardorfer R, Berg C, Kegler MC. Third-hand smoke as a potential intervention message for promoting smoke-free homes in low-income communities. Health Educ Res. 2013 Oct;28(5):923-30. doi: 10.1093/her/cyt056. Epub 2013 May 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-1808
- U01CA154282 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .