- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01868672
Brief Intervention to Create Smoke-Free Homes Policies in Low-Income Households: North Carolina Effectiveness Trial
The burden of tobacco use falls disproportionately on low-income populations, through high rates of primary smoking and exposure to secondhand smoke. The remarkable progress in creating smoke-free environments in the U.S. over the past two decades has left smoker's homes as one of the primary sources of exposure to secondhand smoke for both children and nonsmoking adults. Intervention research that identifies effective and practical strategies for reaching the minority of households that still allow smoking in the home has considerable potential to reduce smoke exposure, but suitable channels to reach low-income families are limited.
The proposed research will systematically test an intervention designed to create smoke-free homes in low income households among 2-1-1 callers. During this randomized control trial, researchers will disseminate and evaluate a brief smoke-free homes intervention through the established infrastructure of a North Carolina 2-1-1 call center. 2-1-1 is a nationally designated 3-digit telephone exchange, similar to 9-1-1 for emergencies or 4-1-1 for directory assistance, that links callers to community-based health and social services. The main hypothesis to be tested is that a higher proportion of households in the intervention group will establish and maintain a smoke-free home than in the measures-only control group.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Must be 18 years of age or older.
- Must speak and understand English.
- Must smoke and live with at least one other non-smoking person OR be a non-smoker who lives with a smoker(s).
- Must not have a total smoking ban in their home.
Exclusion Criteria:
- All participants who are not in immediate crisis will be invited to participate in the study.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemer krijgt gebruikelijke zorg.
|
|
|
Experimenteel: Intervention
Educational print materials and coaching call: Intervention group participants receive three sets of mailed educational materials about making their home smoke-free and one coaching call.
|
Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen per post drie sets voorlichtingsmateriaal over het rookvrij maken van hun huis en één coachingsgesprek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aanwezigheid van een totaal rookverbod thuis
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in gerapporteerde totale rookverboden thuis na 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
Verandering ten opzichte van baseline in gerapporteerde totale rookverboden thuis na 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Stoppogingen (voor rokers)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in gerapporteerde stoppogingen (voor rokers) na 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
Verandering ten opzichte van baseline in gerapporteerde stoppogingen (voor rokers) na 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
|
Aantal gerookte sigaretten (voor rokers)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in gerapporteerd aantal gerookte sigaretten (voor rokers) na 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
Verandering ten opzichte van baseline in gerapporteerd aantal gerookte sigaretten (voor rokers) na 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
|
Fase van verandering om te stoppen met roken (voor rokers)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline in fase van verandering naar stoppen met roken (voor rokers) na 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
Verandering vanaf baseline in fase van verandering naar stoppen met roken (voor rokers) na 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
|
Succesvol stoppen (voor rokers)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in succesvolle stopzetting (voor rokers) na 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
Verandering ten opzichte van baseline in succesvolle stopzetting (voor rokers) na 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
|
Weekly secondhand smoke exposure for non-smokers
Tijdsspanne: Change from baseline in reported secondhand smoke exposure fro non-smokers at 3-month and 6-month follow-up
|
Change from baseline in reported secondhand smoke exposure fro non-smokers at 3-month and 6-month follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rebecca S Williams, MHS, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kegler MC, Escoffery C, Bundy L, Berg CJ, Haardorfer R, Yembra D, Schauer G. Pilot study results from a brief intervention to create smoke-free homes. J Environ Public Health. 2012;2012:951426. doi: 10.1155/2012/951426. Epub 2012 May 17.
- Escoffery C, Bundy L, Carvalho M, Yembra D, Haardorfer R, Berg C, Kegler MC. Third-hand smoke as a potential intervention message for promoting smoke-free homes in low-income communities. Health Educ Res. 2013 Oct;28(5):923-30. doi: 10.1093/her/cyt056. Epub 2013 May 13.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-1808
- U01CA154282 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .