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Brief Intervention to Create Smoke-Free Homes Policies in Low-Income Households: North Carolina Effectiveness Trial

1 agosto 2014 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

The burden of tobacco use falls disproportionately on low-income populations, through high rates of primary smoking and exposure to secondhand smoke. The remarkable progress in creating smoke-free environments in the U.S. over the past two decades has left smoker's homes as one of the primary sources of exposure to secondhand smoke for both children and nonsmoking adults. Intervention research that identifies effective and practical strategies for reaching the minority of households that still allow smoking in the home has considerable potential to reduce smoke exposure, but suitable channels to reach low-income families are limited.

The proposed research will systematically test an intervention designed to create smoke-free homes in low income households among 2-1-1 callers. During this randomized control trial, researchers will disseminate and evaluate a brief smoke-free homes intervention through the established infrastructure of a North Carolina 2-1-1 call center. 2-1-1 is a nationally designated 3-digit telephone exchange, similar to 9-1-1 for emergencies or 4-1-1 for directory assistance, that links callers to community-based health and social services. The main hypothesis to be tested is that a higher proportion of households in the intervention group will establish and maintain a smoke-free home than in the measures-only control group.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • University of North Carolina, Chapel Hill

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Must be 18 years of age or older.
  • Must speak and understand English.
  • Must smoke and live with at least one other non-smoking person OR be a non-smoker who lives with a smoker(s).
  • Must not have a total smoking ban in their home.

Exclusion Criteria:

  • All participants who are not in immediate crisis will be invited to participate in the study.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Il partecipante riceve le cure abituali.
Sperimentale: Intervention
Educational print materials and coaching call: Intervention group participants receive three sets of mailed educational materials about making their home smoke-free and one coaching call.
I partecipanti al gruppo di intervento ricevono tre set di materiale educativo spedito per posta su come liberare la propria casa dal fumo e una chiamata di coaching.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Presenza di un divieto totale di fumo domestico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nei divieti totali di fumo domestico segnalati al follow-up di 3 e 6 mesi
Variazione rispetto al basale nei divieti totali di fumo domestico segnalati al follow-up di 3 e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tentativi di cessazione (per i fumatori)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nei tentativi di cessazione segnalati (per i fumatori) al follow-up a 3 e 6 mesi
Variazione rispetto al basale nei tentativi di cessazione segnalati (per i fumatori) al follow-up a 3 e 6 mesi
Numero di sigarette fumate (per i fumatori)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel numero riportato di sigarette fumate (per i fumatori) al follow-up a 3 e 6 mesi
Variazione rispetto al basale nel numero riportato di sigarette fumate (per i fumatori) al follow-up a 3 e 6 mesi
Fase di cambiamento per smettere di fumare (per i fumatori)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella fase di passaggio alla cessazione del fumo (per i fumatori) al follow-up a 3 e 6 mesi
Variazione rispetto al basale nella fase di passaggio alla cessazione del fumo (per i fumatori) al follow-up a 3 e 6 mesi
Smettere di successo (per i fumatori)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella cessazione riuscita (per i fumatori) al follow-up a 3 e 6 mesi
Variazione rispetto al basale nella cessazione riuscita (per i fumatori) al follow-up a 3 e 6 mesi
Weekly secondhand smoke exposure for non-smokers
Lasso di tempo: Change from baseline in reported secondhand smoke exposure fro non-smokers at 3-month and 6-month follow-up
Change from baseline in reported secondhand smoke exposure fro non-smokers at 3-month and 6-month follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rebecca S Williams, MHS, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

4 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-1808
  • U01CA154282 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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