- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01868672
Brief Intervention to Create Smoke-Free Homes Policies in Low-Income Households: North Carolina Effectiveness Trial
The burden of tobacco use falls disproportionately on low-income populations, through high rates of primary smoking and exposure to secondhand smoke. The remarkable progress in creating smoke-free environments in the U.S. over the past two decades has left smoker's homes as one of the primary sources of exposure to secondhand smoke for both children and nonsmoking adults. Intervention research that identifies effective and practical strategies for reaching the minority of households that still allow smoking in the home has considerable potential to reduce smoke exposure, but suitable channels to reach low-income families are limited.
The proposed research will systematically test an intervention designed to create smoke-free homes in low income households among 2-1-1 callers. During this randomized control trial, researchers will disseminate and evaluate a brief smoke-free homes intervention through the established infrastructure of a North Carolina 2-1-1 call center. 2-1-1 is a nationally designated 3-digit telephone exchange, similar to 9-1-1 for emergencies or 4-1-1 for directory assistance, that links callers to community-based health and social services. The main hypothesis to be tested is that a higher proportion of households in the intervention group will establish and maintain a smoke-free home than in the measures-only control group.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Must be 18 years of age or older.
- Must speak and understand English.
- Must smoke and live with at least one other non-smoking person OR be a non-smoker who lives with a smoker(s).
- Must not have a total smoking ban in their home.
Exclusion Criteria:
- All participants who are not in immediate crisis will be invited to participate in the study.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Der Teilnehmer erhält die übliche Pflege.
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Experimental: Intervention
Educational print materials and coaching call: Intervention group participants receive three sets of mailed educational materials about making their home smoke-free and one coaching call.
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Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten per Post drei Sätze Aufklärungsmaterial darüber, wie sie ihr Zuhause rauchfrei machen können, sowie einen Coaching-Anruf.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vorliegen eines völligen Rauchverbots zu Hause
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei den gemeldeten vollständigen Rauchverboten zu Hause nach 3- und 6-monatiger Nachuntersuchung
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei den gemeldeten vollständigen Rauchverboten zu Hause nach 3- und 6-monatiger Nachuntersuchung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Entwöhnungsversuche (für Raucher)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei den gemeldeten Raucherentwöhnungsversuchen (für Raucher) nach 3- und 6-monatiger Nachuntersuchung
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei den gemeldeten Raucherentwöhnungsversuchen (für Raucher) nach 3- und 6-monatiger Nachuntersuchung
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Anzahl der gerauchten Zigaretten (für Raucher)
Zeitfenster: Änderung der gemeldeten Anzahl gerauchter Zigaretten (für Raucher) gegenüber dem Ausgangswert nach 3- und 6-monatiger Nachuntersuchung
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Änderung der gemeldeten Anzahl gerauchter Zigaretten (für Raucher) gegenüber dem Ausgangswert nach 3- und 6-monatiger Nachuntersuchung
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Stadium der Veränderung zur Raucherentwöhnung (für Raucher)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Stadium der Veränderung zur Raucherentwöhnung (für Raucher) nach 3- und 6-monatiger Nachuntersuchung
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Stadium der Veränderung zur Raucherentwöhnung (für Raucher) nach 3- und 6-monatiger Nachuntersuchung
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Erfolgreiche Raucherentwöhnung (für Raucher)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der erfolgreichen Raucherentwöhnung (für Raucher) nach 3- und 6-monatiger Nachuntersuchung
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der erfolgreichen Raucherentwöhnung (für Raucher) nach 3- und 6-monatiger Nachuntersuchung
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Weekly secondhand smoke exposure for non-smokers
Zeitfenster: Change from baseline in reported secondhand smoke exposure fro non-smokers at 3-month and 6-month follow-up
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Change from baseline in reported secondhand smoke exposure fro non-smokers at 3-month and 6-month follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rebecca S Williams, MHS, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kegler MC, Escoffery C, Bundy L, Berg CJ, Haardorfer R, Yembra D, Schauer G. Pilot study results from a brief intervention to create smoke-free homes. J Environ Public Health. 2012;2012:951426. doi: 10.1155/2012/951426. Epub 2012 May 17.
- Escoffery C, Bundy L, Carvalho M, Yembra D, Haardorfer R, Berg C, Kegler MC. Third-hand smoke as a potential intervention message for promoting smoke-free homes in low-income communities. Health Educ Res. 2013 Oct;28(5):923-30. doi: 10.1093/her/cyt056. Epub 2013 May 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-1808
- U01CA154282 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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