- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01870661
Zavedení periferního intravenózního katétru naváděného ultrazvukem u hospitalizovaného pacienta: Umístění dlouhé vs. krátké osy
24. června 2014 aktualizováno: Beth Israel Medical Center
Porovnání periferních IV katétrů zavedených ultrazvukem pomocí techniky dlouhé osy vs. techniky krátké osy.
Naše hypotéza je, že umístění ultrazvuku v dlouhé ose prodlouží životnost IV katétru.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10003
- Beth Isreal Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient, který potřebuje přístup k PIV pro nitrožilní léky a resuscitaci buď na lékařsko-chirurgickém patře nebo na JIP
- Tým po patře (včetně RN a/nebo domácího personálu) a IV sestra se o to pokusili a neuspěli nebo nejsou k dispozici
Kritéria vyloučení:
- Potřeba vazopresorů
- Potřeba TPN
- Potřeba hemodynamického monitorování
- Neanglicky mluvící pacient
- Pacienti, kteří nejsou schopni souhlasit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dlouhá osa ultrazvukové umístění IV
Umístění IV katétru s dlouhou osou ultrazvuku
|
Periferní IV umístění s ultrazvukovou sondou sledující cévu v dlouhé ose.
|
|
Aktivní komparátor: Krátká osa ultrazvukové umístění IV
Umístění IV katétru s dlouhou osou ultrazvuku
|
Periferní IV umístění s ultrazvukovou sondou sledující cévu v krátké ose.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přežití katétru
Časové okno: 3 dny
|
Kolik katétrů přežilo 3 dny nebo tak dlouho, jak jsou potřeba.
|
3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Potřeba centrálního žilního přístupu
Časové okno: na 3 dny
|
na 3 dny
|
|
úspěšnost periferní IV pomocí ultrazvukové asistence
Časové okno: 30 minut
|
30 minut
|
|
Míra komplikací
Časové okno: 3 dny
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Silverberg, MD, Beth Israel Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
6. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. června 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2014
Naposledy ověřeno
1. června 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 035-13
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .