- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01870661
Ultraschallgeführte periphere intravenöse Kathetereinführung beim Krankenhauspatienten: Platzierung auf langen und kurzen Achsen
24. Juni 2014 aktualisiert von: Beth Israel Medical Center
Vergleich von per Ultraschall eingeführten peripheren IV-Kathetern mit der Langachsen- vs. der Kurzachsentechnik.
Unsere Hypothese ist, dass die langachsige Ultraschallplatzierung die Lebensdauer des IV-Katheters verlängert.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
- Beth Isreal Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Patient, der einen PIV-Zugang für intravenöse Medikamente und Reanimation entweder auf einer medizinisch-chirurgischen Etage oder auf der Intensivstation benötigt
- Nachdem das Etagenteam (einschließlich Krankenschwester und/oder Hauspersonal) und die IV-Krankenschwester es versucht haben und fehlgeschlagen sind oder nicht verfügbar sind
Ausschlusskriterien:
- Bedarf an Vasopressoren
- Brauche TPN
- Notwendigkeit einer hämodynamischen Überwachung
- Nicht englischsprachiger Patient
- Patienten, die nicht einwilligen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Längsachsen-Ultraschallplatzierung von IV
Längsachsen-Ultraschallplatzierung eines IV-Katheters
|
Periphere IV-Platzierung, wobei die Ultraschallsonde das Gefäß in der Längsachse betrachtet.
|
Aktiver Komparator: Ultraschallplatzierung der IV auf der kurzen Achse
Längsachsen-Ultraschallplatzierung eines IV-Katheters
|
Periphere IV-Platzierung, wobei die Ultraschallsonde das Gefäß in der kurzen Achse betrachtet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Katheter Überleben
Zeitfenster: 3 Tage
|
Wie viele Katheter haben 3 Tage oder so lange überlebt, wie sie benötigt werden.
|
3 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Notwendigkeit eines zentralvenösen Zugangs
Zeitfenster: für 3 Tage
|
für 3 Tage
|
Erfolgsrate der peripheren IV mit Ultraschallunterstützung
Zeitfenster: 30 Minuten
|
30 Minuten
|
Komplikationsrate
Zeitfenster: 3 Tage
|
3 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Silverberg, MD, Beth Israel Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Juni 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 035-13
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