- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01870661
Ultralydsstyret perifer intravenøs kateterindsættelse i den hospitalsindlagte patient: Lang eller kort akseplacering
24. juni 2014 opdateret af: Beth Israel Medical Center
Sammenligning af perifere IV-katetre indsat ved ultralyd ved brug af den lange akse vs. den korte akse teknik.
Vores hypotese er, at langakset ultralydsplacering vil øge IV-kateterets levetid.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10003
- Beth Isreal Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En patient, der har brug for PIV-adgang til intravenøs medicin og genoplivning enten på et medicinsk-kirurgisk gulv eller på intensivafdelingen
- Efter etageteam (inklusive RN og/eller huspersonale) og IV-sygeplejerske har forsøgt og mislykkedes eller er ikke tilgængelig
Ekskluderingskriterier:
- Behov for vasopressorer
- Behov for TPN
- Behov for hæmodynamisk overvågning
- Ikke engelsktalende patient
- Patienter, der ikke er i stand til at give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Langakset ultralydsplacering af IV
Langakset ultralydsplacering af IV-kateter
|
Perifer IV-placering med ultralydssonden, der ser karret i den lange akse.
|
|
Aktiv komparator: Kortakset ultralydsplacering af IV
Langakset ultralydsplacering af IV-kateter
|
Perifer IV-placering med ultralydssonden, der ser karret i den korte akse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kateters overlevelse
Tidsramme: Tre dage
|
Hvor mange katetre overlevede i 3 dage eller så længe de er nødvendige.
|
Tre dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Behov for central venøs adgang
Tidsramme: i 3 dage
|
i 3 dage
|
|
succesrate for perifer IV ved hjælp af ultralydsassistance
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
|
Komplikationsrate
Tidsramme: Tre dage
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Silverberg, MD, Beth Israel Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2013
Først opslået (Skøn)
6. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. juni 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2014
Sidst verificeret
1. juni 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 035-13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .