- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01870661
Inserción de un catéter intravenoso periférico guiada por ecografía en el paciente hospitalizado: colocación del eje largo frente al eje corto
24 de junio de 2014 actualizado por: Beth Israel Medical Center
Comparación de catéteres intravenosos periféricos insertados por ecografía utilizando la técnica del eje largo frente a la técnica del eje corto.
Nuestra hipótesis es que la colocación de ultrasonido de eje largo aumentará la longevidad del catéter intravenoso.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Beth Isreal Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un paciente que necesita acceso PIV para medicamentos intravenosos y reanimación ya sea en un piso médico-quirúrgico o en la UCI
- Después de que el equipo de piso (incluido el RN y/o el personal de la casa) y la enfermera IV lo intentaron y fallaron o no están disponibles
Criterio de exclusión:
- Necesidad de vasopresores
- Necesidad de TPN
- Necesidad de monitorización hemodinámica
- Paciente que no habla inglés
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Colocación de ultrasonido de eje largo de IV
Colocación de ultrasonido de eje largo de catéter intravenoso
|
Colocación de IV periférica con la sonda de ultrasonido viendo el vaso en el eje longitudinal.
|
Comparador activo: Colocación de ultrasonido de eje corto de IV
Colocación de ultrasonido de eje largo de catéter intravenoso
|
Colocación de IV periférica con la sonda de ultrasonido viendo el vaso en el eje corto.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
supervivencia del catéter
Periodo de tiempo: 3 días
|
Cuántos catéteres sobrevivieron durante 3 días o el tiempo que sean necesarios.
|
3 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Necesidad de acceso venoso central
Periodo de tiempo: durante 3 días
|
durante 3 días
|
tasa de éxito de la IV periférica con ayuda de ultrasonido
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: 3 días
|
3 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Silverberg, MD, Beth Israel Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 035-13
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .