- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01870661
Ultralydveiledet perifert intravenøst kateterinnsetting i sykehusinnlagt pasient: plassering av lang eller kort akse
24. juni 2014 oppdatert av: Beth Israel Medical Center
Sammenligning av perifere IV-katetre satt inn ved ultralyd ved bruk av langakse vs. kortakseteknikk.
Vår hypotese er at langakset ultralydplassering vil øke levetiden til IV-kateteret.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10003
- Beth Isreal Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En pasient som trenger PIV-tilgang for intravenøse medisiner og gjenopplivning enten på et medisinsk-kirurgisk gulv eller på intensivavdelingen
- Etter at gulvteamet (inkludert RN og/eller huspersonell) og IV-sykepleier har forsøkt og mislyktes eller ikke er tilgjengelig
Ekskluderingskriterier:
- Behov for vasopressorer
- Behov for TPN
- Behov for hemodynamisk overvåking
- Ikke engelsktalende pasient
- Pasienter som ikke kan samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Langakset ultralydplassering av IV
Langakset ultralydplassering av IV-kateter
|
Perifer IV-plassering med ultralydsonden som ser på karet i den lange aksen.
|
|
Aktiv komparator: Kortakset ultralydplassering av IV
Langakset ultralydplassering av IV-kateter
|
Perifer IV-plassering med ultralydsonden som ser på karet i den korte aksen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kateter overlevelse
Tidsramme: 3 dager
|
Hvor mange katetre overlevde i 3 dager eller så lenge de er nødvendige.
|
3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Behov for sentral venøs tilgang
Tidsramme: i 3 dager
|
i 3 dager
|
|
suksessrate for perifer IV ved hjelp av ultralydassistanse
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
|
Komplikasjonsrate
Tidsramme: 3 dager
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Silverberg, MD, Beth Israel Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
6. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. juni 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2014
Sist bekreftet
1. juni 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 035-13
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .