- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01870661
Insertion d'un cathéter intraveineux périphérique guidé par ultrasons chez le patient hospitalisé : placement de l'axe long ou court
24 juin 2014 mis à jour par: Beth Israel Medical Center
Comparaison des cathéters IV périphériques insérés par ultrasons en utilisant la technique de l'axe long par rapport à la technique de l'axe court.
Notre hypothèse est que le placement des ultrasons à grand axe augmentera la longévité du cathéter IV.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10003
- Beth Isreal Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Un patient qui a besoin d'un accès PIV pour les médicaments par voie intraveineuse et la réanimation soit sur un étage médico-chirurgical ou dans l'unité de soins intensifs
- Après que l'équipe d'étage (y compris l'IA et/ou le personnel de maison) et l'infirmière IV ont tenté et échoué ou ne sont pas disponibles
Critère d'exclusion:
- Besoin de vasopresseurs
- Besoin de TPN
- Nécessité d'un suivi hémodynamique
- Patient non anglophone
- Patients incapables de donner leur consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Placement échographique grand axe de IV
Placement par ultrasons à axe long du cathéter IV
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Placement IV périphérique avec la sonde à ultrasons visualisant le vaisseau dans le grand axe.
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Comparateur actif: Placement de l'échographie à petit axe de IV
Placement par ultrasons à axe long du cathéter IV
|
Placement IV périphérique avec la sonde à ultrasons visualisant le vaisseau dans le petit axe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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survie du cathéter
Délai: 3 jours
|
Combien de cathéters ont survécu pendant 3 jours ou aussi longtemps qu'ils sont nécessaires.
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3 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nécessité d'un accès veineux central
Délai: pour 3 jours
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pour 3 jours
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taux de réussite de l'IV périphérique sous assistance échographique
Délai: 30 minutes
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30 minutes
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Taux de complications
Délai: 3 jours
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Silverberg, MD, Beth Israel Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2013
Première publication (Estimation)
6 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 035-13
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