- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01870661
Wprowadzanie obwodowego cewnika dożylnego pod kontrolą USG u pacjenta hospitalizowanego: umieszczenie w osi długiej i krótkiej
24 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Beth Israel Medical Center
Porównanie obwodowych cewników IV wprowadzonych za pomocą ultradźwięków przy użyciu techniki długiej osi i krótkiej osi.
Nasza hipoteza jest taka, że umieszczenie ultrasonografu w długiej osi wydłuży żywotność cewnika dożylnego.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
- Beth Isreal Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent, który potrzebuje dostępu PIV w celu podania leków dożylnych i resuscytacji na piętrze medyczno-chirurgicznym lub na OIT
- Po podjęciu próby przez zespół pięter (w tym RN i/lub personel domu) oraz pielęgniarkę IV, która zakończyła się niepowodzeniem lub jest niedostępna
Kryteria wyłączenia:
- Potrzeba wazopresorów
- Potrzeba TPN
- Konieczność monitorowania hemodynamicznego
- Pacjent nie mówiący po angielsku
- Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Umieszczenie ultrasonografu w osi długiej IV
Umieszczenie cewnika IV za pomocą ultradźwięków w osi długiej
|
Obwodowe umieszczenie IV z sondą ultradźwiękową oglądającą naczynie w osi długiej.
|
|
Aktywny komparator: Umieszczenie ultrasonograficznej osi krótkiej IV
Umieszczenie cewnika IV za pomocą ultradźwięków w osi długiej
|
Obwodowe umieszczenie IV z sondą ultradźwiękową oglądającą naczynie w osi krótkiej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przeżycie cewnika
Ramy czasowe: 3 dni
|
Ile cewników przetrwało 3 dni lub tak długo, jak są potrzebne.
|
3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Konieczność centralnego dostępu żylnego
Ramy czasowe: przez 3 dni
|
przez 3 dni
|
|
wskaźnik sukcesu obwodowego IV przy pomocy ultradźwięków
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
|
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: 3 dni
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Silverberg, MD, Beth Israel Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 czerwca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 035-13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .