- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01870661
Echogeleide perifere intraveneuze katheterinbrenging bij de gehospitaliseerde patiënt: lange vs. korte as plaatsing
24 juni 2014 bijgewerkt door: Beth Israel Medical Center
Vergelijking van perifere IV-katheters die ultrasoon zijn ingebracht met behulp van de lange-as vs. de korte-astechniek.
Onze hypothese is dat het plaatsen van echografie over de lange as de levensduur van de IV-katheter verlengt.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10003
- Beth Isreal Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een patiënt die PIV-toegang nodig heeft voor intraveneuze medicatie en reanimatie op een medisch-chirurgische verdieping of op de ICU
- Nadat het vloerteam (inclusief RN en/of huispersoneel) en IV-verpleegkundige hebben geprobeerd en gefaald hebben of niet beschikbaar zijn
Uitsluitingscriteria:
- Behoefte aan vasopressoren
- TPN nodig
- Behoefte aan hemodynamische monitoring
- Niet Engels sprekende patiënt
- Patiënten die niet kunnen instemmen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lange as echografie plaatsing van IV
Lange as echografie plaatsing van IV-katheter
|
Perifere infuusplaatsing waarbij de ultrasone sonde het bloedvat in de lengteas bekijkt.
|
|
Actieve vergelijker: Korte-as echografie plaatsing van IV
Lange as echografie plaatsing van IV-katheter
|
Perifere IV-plaatsing waarbij de ultrasone sonde het bloedvat in de korte as bekijkt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
katheter overleving
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Hoeveel katheters hebben 3 dagen overleefd of zolang ze nodig zijn.
|
3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Behoefte aan centrale veneuze toegang
Tijdsspanne: voor 3 dagen
|
voor 3 dagen
|
|
slagingspercentage van perifere IV met behulp van ultrasone hulp
Tijdsspanne: 30 minuten
|
30 minuten
|
|
Complicatiepercentage
Tijdsspanne: 3 dagen
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Silverberg, MD, Beth Israel Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
6 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 juni 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2014
Laatst geverifieerd
1 juni 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 035-13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .