- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01877434
Reverzní TESS artroplastika ramene (RTESS)
11. června 2013 aktualizováno: Lennart Bråbäck, Sundsvall Hospital
Reverzní artroplastika ramene TESS: Vliv prodloužení paže a raného zářezu lopatky po tříletém sledování
Reverzní totální endoprotéza ramene (RSA) je uznávanou léčbou různých onemocnění ramene se zlepšeným funkčním výsledkem.
Tato studie hodnotila pacienty operované s reverzní endoprotézou ramene po 1,5-3 letech po operaci s pacientem udávaným výsledkem, klinickým a radiologickým vyšetřením, komplikacemi a reoperacemi.
Byl hodnocen radiologický jev a klinický dopad vrubování lopatky (SN) a rozdíl v délce paže.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Västernorrland län
-
Sundsvall, Västernorrland län, Švédsko
- Institution of surgical and operative sciences, Umeå University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 88 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstoupili reverzní endoprotézu ramene v nemocnici Sundsvall ve Švédsku v letech 2007-2012
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Operováno s reverzní TESS totální endoprotézou ramene v nemocnici v Sundsvallu.
Kritéria vyloučení:
- Nedávejte informovaný souhlas
- Neúčastněte se sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obrácený TESS
Pacient podstoupil reverzní endoprotézu ramene
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pacient hlášený výsledek měření Quick-DASH
Časové okno: 2007-2013
|
2007-2013
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 2007-2013
|
2007-2013
|
|
Kvalita života EQ5-D
Časové okno: 2007-2013
|
2007-2013
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v délce paží
Časové okno: 2007-2013
|
Vliv na rozdíl v délce paží na pacientem hlášený výsledek hodnocený pomocí Quick-DASH
|
2007-2013
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2013
První zveřejněno (ODHAD)
13. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
13. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012-201-31M
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .