- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01877434
Prothèse d'épaule TESS inversée (RTESS)
11 juin 2013 mis à jour par: Lennart Bråbäck, Sundsvall Hospital
L'arthroplastie inversée de l'épaule TESS : effet de l'allongement du bras et de l'encoche scapulaire précoce à trois ans de suivi
L'arthroplastie totale d'épaule inversée (ARS) est un traitement accepté pour différentes maladies de l'épaule avec un résultat fonctionnel amélioré.
Cette étude a évalué les patients opérés avec une arthroplastie inversée de l'épaule après 1,5 à 3 ans après l'opération avec les résultats rapportés par les patients, l'examen clinique et radiologique, les complications et les réopérations.
Le phénomène radiologique et l'impact clinique de l'encoche scapulaire (SN) et de la différence de longueur de bras ont été évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Västernorrland län
-
Sundsvall, Västernorrland län, Suède
- Institution of surgical and operative sciences, Umeå University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 88 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients ayant subi une arthroplastie inversée de l'épaule à l'hôpital de Sundsvall, en Suède, entre 2007 et 2012
La description
Critère d'intégration:
- Opéré avec une prothèse totale d'épaule TESS inversée à l'hôpital de Sundsvall.
Critère d'exclusion:
- Ne pas donner son consentement éclairé
- Ne pas assister au suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
TESS inversé
Patient ayant subi une arthroplastie inversée de l'épaule
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mesure des résultats rapportés par les patients Quick-DASH
Délai: 2007-2013
|
2007-2013
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Gamme de mouvement
Délai: 2007-2013
|
2007-2013
|
|
Qualité de vie EQ5-D
Délai: 2007-2013
|
2007-2013
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différence de longueur de bras
Délai: 2007-2013
|
Impact sur la différence de longueur de bras sur le résultat rapporté par le patient évalué avec Quick-DASH
|
2007-2013
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2007
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2013
Première publication (ESTIMATION)
13 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
13 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-201-31M
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