- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01877434
Omgekeerde TESS schouderartroplastiek (RTESS)
11 juni 2013 bijgewerkt door: Lennart Bråbäck, Sundsvall Hospital
De TESS-omgekeerde schouderartroplastiek: effect van armverlenging en vroege scapulaire inkerving na drie jaar follow-up
Omgekeerde totale schouderartroplastiek (RSA) is een geaccepteerde behandeling voor verschillende schouderaandoeningen met een verbeterd functioneel resultaat.
Deze studie heeft patiënten geëvalueerd die na 1,5-3 jaar postoperatief werden geopereerd met een omgekeerde schouderartroplastiek, met door de patiënt gerapporteerd resultaat, klinisch en radiologisch onderzoek, complicaties en heroperaties.
Het radiologische fenomeen en de klinische impact van scapulier inkeping (SN) en armlengteverschil zijn geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Västernorrland län
-
Sundsvall, Västernorrland län, Zweden
- Institution of surgical and operative sciences, Umeå University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 88 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ondergingen tussen 2007 en 2012 een omgekeerde schouderprothese in het ziekenhuis van Sundsvall, Zweden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geopereerd met een omgekeerde TESS totale schouderprothese in het ziekenhuis van Sundsvall.
Uitsluitingscriteria:
- Geef geen geïnformeerde toestemming
- Ga niet naar de follow-up
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Omgekeerde TESS
Patiënt onderging een reversed schouderprothese
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmeting Quick-DASH
Tijdsspanne: 2007-2013
|
2007-2013
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: 2007-2013
|
2007-2013
|
|
Kwaliteit van leven EQ5-D
Tijdsspanne: 2007-2013
|
2007-2013
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in armlengte
Tijdsspanne: 2007-2013
|
Invloed op armlengteverschil op patiëntgerapporteerde uitkomst geëvalueerd met Quick-DASH
|
2007-2013
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2007
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
13 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
13 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-201-31M
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .