- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01877434
Omvendt TESS Skulder Artroplasty (RTESS)
11. juni 2013 opdateret af: Lennart Bråbäck, Sundsvall Hospital
TESS omvendt skulder-arthroplastik: Effekt af armforlængelse og tidlige skulderbladshak ved tre års opfølgning
Reverse total shoulder arthroplasty (RSA) er en accepteret behandling for forskellige skuldersygdomme med forbedret funktionelt resultat.
Denne undersøgelse har evalueret patienter opereret med omvendt skulderarthroplastik efter 1,5-3 år postoperativt med patientrapporteret resultat, klinisk og radiologisk undersøgelse, komplikationer og reoperationer.
Det radiologiske fænomen og den kliniske effekt af skulderbladsnotching (SN) og armlængdeforskel er blevet evalueret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Västernorrland län
-
Sundsvall, Västernorrland län, Sverige
- Institution of surgical and operative sciences, Umeå University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 88 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter gennemgik omvendt skulderplastik på Sundsvall hospital, Sverige mellem 2007-2012
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opereret med en omvendt TESS total skulderplastik på Sundsvall hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Giv ikke informeret samtykke
- Deltag ikke i opfølgning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Omvendt TESS
Patienten har gennemgået omvendt skulder-arthroplastik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patientrapporteret resultatmåling Quick-DASH
Tidsramme: 2007-2013
|
2007-2013
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 2007-2013
|
2007-2013
|
|
Livskvalitet EQ5-D
Tidsramme: 2007-2013
|
2007-2013
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Armlængdeforskel
Tidsramme: 2007-2013
|
Indvirkning på armlængdeforskel på patientrapporteret resultat evalueret med Quick-DASH
|
2007-2013
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2013
Først opslået (SKØN)
13. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
13. juni 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2013
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-201-31M
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .