- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01877434
Artroplastia de hombro TESS invertida (RTESS)
11 de junio de 2013 actualizado por: Lennart Bråbäck, Sundsvall Hospital
La artroplastia de hombro inversa TESS: efecto del alargamiento del brazo y la muesca escapular temprana a los tres años de seguimiento
La artroplastia total de hombro (RSA) inversa es un tratamiento aceptado para diferentes enfermedades del hombro con mejores resultados funcionales.
Este estudio evaluó pacientes operados con artroplastia de hombro invertida después de 1,5-3 años después de la operación con resultados informados por el paciente, examen clínico y radiológico, complicaciones y reoperaciones.
Se ha evaluado el fenómeno radiológico y el impacto clínico de la muesca escapular (SN) y la diferencia de longitud del brazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Västernorrland län
-
Sundsvall, Västernorrland län, Suecia
- Institution of surgical and operative sciences, Umeå University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 88 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes sometidos a artroplastia de hombro invertida en el hospital de Sundsvall, Suecia, entre 2007 y 2012
Descripción
Criterios de inclusión:
- Operado con una artroplastia total de hombro TESS invertida en el hospital Sundsvall.
Criterio de exclusión:
- No dar consentimiento informado
- No asistir a seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
TESS invertido
Paciente sometido a artroplastia de hombro invertida
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Medición de resultados informados por el paciente Quick-DASH
Periodo de tiempo: 2007-2013
|
2007-2013
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 2007-2013
|
2007-2013
|
|
Calidad de vida EQ5-D
Periodo de tiempo: 2007-2013
|
2007-2013
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia de longitud del brazo
Periodo de tiempo: 2007-2013
|
Impacto en la diferencia de longitud del brazo en el resultado informado por el paciente evaluado con Quick-DASH
|
2007-2013
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
13 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-201-31M
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