- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01877434
Umgekehrte TESS-Schulterendoprothetik (RTESS)
11. Juni 2013 aktualisiert von: Lennart Bråbäck, Sundsvall Hospital
Die umgekehrte TESS-Schulterendoprothetik: Effekt der Armverlängerung und des frühen Schulterblattkerbens nach drei Jahren
Die umgekehrte Schulter-Totalendoprothetik (RSA) ist eine akzeptierte Behandlung für verschiedene Schultererkrankungen mit verbessertem funktionellem Ergebnis.
Diese Studie hat Patienten bewertet, die nach 1,5 bis 3 Jahren postoperativ mit umgekehrter Schulterendoprothetik operiert wurden, mit vom Patienten gemeldetem Ergebnis, klinischer und radiologischer Untersuchung, Komplikationen und Reoperationen.
Das radiologische Phänomen und die klinischen Auswirkungen von Scapula Notching (SN) und Armlängendifferenz wurden bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Västernorrland län
-
Sundsvall, Västernorrland län, Schweden
- Institution of surgical and operative sciences, Umeå University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 88 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten unterzogen sich zwischen 2007 und 2012 im Sundsvall-Krankenhaus, Schweden, einer umgekehrten Schulterarthroplastik
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Operiert mit einer umgekehrten TESS-Schultertotalendoprothetik im Sundsvall-Krankenhaus.
Ausschlusskriterien:
- Geben Sie keine Einverständniserklärung ab
- Nehmen Sie nicht an der Nachsorge teil
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Umgekehrtes TESS
Der Patient wurde einer umgekehrten Schulterarthroplastik unterzogen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Vom Patienten berichtete Ergebnismessung Quick-DASH
Zeitfenster: 2007-2013
|
2007-2013
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bewegungsumfang
Zeitfenster: 2007-2013
|
2007-2013
|
|
Lebensqualität EQ5-D
Zeitfenster: 2007-2013
|
2007-2013
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Armlängenunterschied
Zeitfenster: 2007-2013
|
Auswirkungen auf die Armlängendifferenz auf das vom Patienten berichtete Ergebnis, bewertet mit Quick-DASH
|
2007-2013
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2007
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
13. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
13. Juni 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-201-31M
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