- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01877434
Reversert TESS skulderproteseplastikk (RTESS)
11. juni 2013 oppdatert av: Lennart Bråbäck, Sundsvall Hospital
TESS omvendt skulderprotese: Effekt av armforlengelse og tidlig scapular-hakk ved tre års oppfølging
Omvendt total skulderprotese (RSA) er en akseptert behandling for ulike skuldersykdommer med forbedret funksjonelt resultat.
Denne studien har evaluert pasienter operert med reversert skulderprotese etter 1,5-3 år postoperativt med pasientrapportert utfall, klinisk og radiologisk undersøkelse, komplikasjoner og reoperasjoner.
Det røntgenologiske fenomenet og den kliniske virkningen av scapular notching (SN) og armlengdeforskjell har blitt evaluert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Västernorrland län
-
Sundsvall, Västernorrland län, Sverige
- Institution of surgical and operative sciences, Umeå University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 88 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter gjennomgikk reversert skulderprotese ved Sundsvall sykehus, Sverige mellom 2007-2012
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Operert med reversert TESS total skulderprotese ved Sundsvall sykehus.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke gi informert samtykke
- Ikke delta på oppfølging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Omvendt TESS
Pasienten gjennomgikk reversert skulderprotese
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pasientrapportert resultatmåling Quick-DASH
Tidsramme: 2007-2013
|
2007-2013
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 2007-2013
|
2007-2013
|
|
Livskvalitet EQ5-D
Tidsramme: 2007-2013
|
2007-2013
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Armlengdeforskjell
Tidsramme: 2007-2013
|
Innvirkning på armlengdeforskjell på pasientrapportert utfall evaluert med Quick-DASH
|
2007-2013
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
13. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
13. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-201-31M
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .