- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01877434
Реверсивная артропластика плеча TESS (RTESS)
11 июня 2013 г. обновлено: Lennart Bråbäck, Sundsvall Hospital
Реверсивное эндопротезирование плечевого сустава по методу TESS: эффект удлинения плеча и раннего надрезания лопатки при трехлетнем наблюдении
Тотальное реверсивное эндопротезирование плечевого сустава (РСА) является признанным методом лечения различных заболеваний плечевого сустава с улучшенным функциональным результатом.
В этом исследовании оценивались пациенты, оперированные с обратным эндопротезированием плечевого сустава через 1,5-3 года после операции, с отчетами пациентов о результатах, клиническом и рентгенологическом обследовании, осложнениях и повторных операциях.
Были оценены рентгенологический феномен и клиническое влияние выемки лопатки (SN) и разницы в длине плеча.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Västernorrland län
-
Sundsvall, Västernorrland län, Швеция
- Institution of surgical and operative sciences, Umeå University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 88 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие реверсивное эндопротезирование плечевого сустава в больнице Сундсвалль, Швеция, в период с 2007 по 2012 год.
Описание
Критерии включения:
- Оперирован с помощью реверсивного тотального эндопротезирования плечевого сустава TESS в больнице Сундсвалля.
Критерий исключения:
- Не давать информированного согласия
- Не посещать последующее
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Обратный TESS
Пациент перенес реверсивное эндопротезирование плечевого сустава
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение результатов, сообщенное пациентом Quick-DASH
Временное ограничение: 2007-2013 гг.
|
2007-2013 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 2007-2013 гг.
|
2007-2013 гг.
|
|
Качество жизни EQ5-D
Временное ограничение: 2007-2013 гг.
|
2007-2013 гг.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в длине рук
Временное ограничение: 2007-2013 гг.
|
Влияние разницы в длине рук на исход, о котором сообщают пациенты, оцениваемый с помощью Quick-DASH
|
2007-2013 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
13 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
13 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-201-31M
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .