- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01877434
Artroplastica di spalla TESS inversa (RTESS)
11 giugno 2013 aggiornato da: Lennart Bråbäck, Sundsvall Hospital
L'artroplastica inversa della spalla TESS: effetto dell'allungamento del braccio e dell'intaglio scapolare precoce a tre anni di follow-up
L'artroplastica totale inversa della spalla (RSA) è un trattamento accettato per diverse patologie della spalla con risultati funzionali migliorati.
Questo studio ha valutato i pazienti operati con artroplastica di spalla inversa dopo 1,5-3 anni dopo l'intervento con esito riferito dal paziente, esame clinico e radiologico, complicanze e reinterventi.
Sono stati valutati il fenomeno radiologico e l'impatto clinico dell'intaglio scapolare (SN) e della differenza di lunghezza del braccio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Västernorrland län
-
Sundsvall, Västernorrland län, Svezia
- Institution of surgical and operative sciences, Umeå University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 88 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti ad artroplastica inversa della spalla presso l'ospedale di Sundsvall, in Svezia, tra il 2007 e il 2012
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Operato con un'artroplastica totale di spalla TESS inversa presso l'ospedale di Sundsvall.
Criteri di esclusione:
- Non dare il consenso informato
- Non partecipare al follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
TESS al rovescio
Paziente sottoposto ad artroplastica di spalla inversa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Misurazione dell'esito riportato dal paziente Quick-DASH
Lasso di tempo: 2007-2013
|
2007-2013
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 2007-2013
|
2007-2013
|
|
Qualità della vita EQ5-D
Lasso di tempo: 2007-2013
|
2007-2013
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza di lunghezza del braccio
Lasso di tempo: 2007-2013
|
Impatto sulla differenza di lunghezza del braccio sull'esito riportato dal paziente valutato con Quick-DASH
|
2007-2013
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2013
Primo Inserito (STIMA)
13 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
13 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-201-31M
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