- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01877603
Vztah mezi hladinou plazmatické irisinu a endoteliální dysfunkcí u diabetu 2. typu
Irisin je signální protein, který se uvolňuje do krve z kosterního svalstva po proteolýze membránového proteinu FNDC5. FNDC5, kódovaný genem Fndc5. Aktivita irisinu na subkutánní bílou tukovou tkáň, jak v kultuře, tak in vivo, stimulovala expresi UCP1 a indukci hnědých adipocytů v depotech bílé tukové tkáně, což je proces známý jako „hnědnutí“ bílého tuku. Irisin zvyšuje celkový energetický výdej na zvířecích modelech a exprese irisinu u myší krmených stravou s vysokým obsahem tuku vedla k významnému zlepšení glukózové tolerance a snížení hladiny inzulínu nalačno. Souhrnně tato data naznačují, že snížené hladiny irisinu v séru mohou souviset s rozvojem inzulínové rezistence a diabetu 2. typu. Některé studie skutečně ukázaly, že hladiny irisinu byly sníženy u nově diagnostikovaného diabetu 2. typu.
Endoteliální dysfunkce je časným fyziologickým jevem aterosklerózy. Dosud však nejsou k dispozici žádné údaje o vztahu mezi cirkulujícím irisinem a endoteliální dysfunkcí u diabetu. Proto výzkumníci předpokládali, že hladina cirkulujícího irisinu je spojena s endoteliální dysfunkcí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430070
- Wuhan General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Od července 2013 do prosince 2013 bylo vybráno celkem 200 nově diagnostikovaných čínských pacientů s diabetem 2. typu. Byli odesláni do naší nemocnice a byli ve věku 40–70 let.
Ve stejném období bylo jako kontrolní subjekty vybráno 50 zdravých subjektů (všichni ze zdravotnického personálu v naší nemocnici).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nově diagnostikovaných pacientů s diabetem 2
- ve věku 40-70 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s hypertenzí a pacienti s mikro- a makroangiopatií, včetně nefropatie [rychlost vylučování albuminu močí (UAER) > 20 μg/min], retinopatie (alespoň jedno mikroaneuryzma nebo krvácení nebo exsudáty v každém oku), neuropatie (bolest končetin, parestezie a chybějící reflexy šlach a/nebo chybějící vnímání vibrací), onemocnění koronárních tepen (infarkt myokardu, ischemické změny na elektrokardiogramu a angina pectoris), cerebrovaskulární onemocnění (přechodný ischemický záchvat nebo mrtvice) a onemocnění periferních cév (zrušení jednoho nebo více periferních arteriální puls a/nebo intermitentní klaudikace a/nebo revaskularizace dolních končetin v anamnéze) byly ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Diabetes typu 2
Vybíráme 200 nově diagnostikovaných pacientů s diabetem 2. typu.
Budou měřeny hladiny irisinu v plazmě a bude stanovena funkce endotelu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vztah mezi plazmatickým irisinem a vazodilatací závislou na endotelu
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013Wze030
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .