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La relazione tra il livello di irisina plasmatica e la disfunzione endoteliale nel diabete di tipo 2

12 giugno 2015 aggiornato da: Xiang Guang-da, Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command

L'irisina è una proteina di segnalazione che viene rilasciata nel sangue dal muscolo scheletrico dopo la proteolisi della proteina di membrana FNDC5. FNDC5, codificato dal gene Fndc5. L'attività dell'irisina sul tessuto adiposo bianco sottocutaneo, sia in coltura che in vivo, ha stimolato l'espressione di UCP1 e l'induzione di adipociti bruni nei depositi di tessuto adiposo bianco, un processo noto come "imbrunimento" del grasso bianco. L'irisina aumenta il dispendio energetico totale nei modelli animali e l'espressione dell'irisina nei topi alimentati con una dieta ricca di grassi ha determinato un miglioramento significativo della tolleranza al glucosio e una riduzione dei livelli di insulina a digiuno. Collettivamente, questi dati suggeriscono che la diminuzione dei livelli sierici di irisina può essere associata allo sviluppo di insulino-resistenza e diabete di tipo 2. In effetti, alcuni studi hanno dimostrato che i livelli di irisina erano diminuiti nel diabete di tipo 2 di nuova diagnosi.

La disfunzione endoteliale è un evento fisiologico precoce nell'aterosclerosi. Tuttavia, ad oggi, non sono disponibili dati sulla relazione tra irisina circolante e disfunzione endoteliale nel diabete. Pertanto, i ricercatori hanno ipotizzato che il livello di irisina circolante sia associato alla disfunzione endoteliale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430070
        • Wuhan General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 38 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Da luglio 2013 a dicembre 2013, sono stati selezionati un totale di 200 pazienti cinesi Han con diabete di tipo 2 di nuova diagnosi. Erano stati indirizzati al nostro ospedale e avevano un'età compresa tra 40 e 70 anni.

Nello stesso periodo, 50 soggetti sani (tutti appartenenti al personale medico del nostro ospedale) sono stati selezionati come soggetti di controllo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti diabetici di tipo 2 di nuova diagnosi
  • di età compresa tra 40 e 70 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con ipertensione e quelli con micro- e macroangiopatia, inclusa la nefropatia [tasso di escrezione urinaria di albumina (UAER) > 20 μg/min], retinopatia (almeno un microaneurisma o emorragia o essudati in entrambi gli occhi), neuropatia (dolore alle estremità, parestesie e assenza di riflessi tendinei e/o assenza di senso di vibrazione), malattia coronarica (infarto del miocardio, alterazioni dell'elettrocardiogramma ischemico e angina), malattia cerebrovascolare (attacco ischemico transitorio o ictus) e malattia vascolare periferica (l'abolizione di uno o più polso arterioso e/o claudicatio intermittens e/o storia pregressa di rivascolarizzazione degli arti inferiori) sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
diabete di tipo 2
Selezioniamo 200 pazienti diabetici di tipo 2 di nuova diagnosi. Verranno misurati i livelli plasmatici di irisina e determinata la funzione endoteliale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La relazione tra irisina plasmatica e vasodilatazione endotelio-dipendente
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

13 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013Wze030

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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