- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01877603
La relazione tra il livello di irisina plasmatica e la disfunzione endoteliale nel diabete di tipo 2
L'irisina è una proteina di segnalazione che viene rilasciata nel sangue dal muscolo scheletrico dopo la proteolisi della proteina di membrana FNDC5. FNDC5, codificato dal gene Fndc5. L'attività dell'irisina sul tessuto adiposo bianco sottocutaneo, sia in coltura che in vivo, ha stimolato l'espressione di UCP1 e l'induzione di adipociti bruni nei depositi di tessuto adiposo bianco, un processo noto come "imbrunimento" del grasso bianco. L'irisina aumenta il dispendio energetico totale nei modelli animali e l'espressione dell'irisina nei topi alimentati con una dieta ricca di grassi ha determinato un miglioramento significativo della tolleranza al glucosio e una riduzione dei livelli di insulina a digiuno. Collettivamente, questi dati suggeriscono che la diminuzione dei livelli sierici di irisina può essere associata allo sviluppo di insulino-resistenza e diabete di tipo 2. In effetti, alcuni studi hanno dimostrato che i livelli di irisina erano diminuiti nel diabete di tipo 2 di nuova diagnosi.
La disfunzione endoteliale è un evento fisiologico precoce nell'aterosclerosi. Tuttavia, ad oggi, non sono disponibili dati sulla relazione tra irisina circolante e disfunzione endoteliale nel diabete. Pertanto, i ricercatori hanno ipotizzato che il livello di irisina circolante sia associato alla disfunzione endoteliale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430070
- Wuhan General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Da luglio 2013 a dicembre 2013, sono stati selezionati un totale di 200 pazienti cinesi Han con diabete di tipo 2 di nuova diagnosi. Erano stati indirizzati al nostro ospedale e avevano un'età compresa tra 40 e 70 anni.
Nello stesso periodo, 50 soggetti sani (tutti appartenenti al personale medico del nostro ospedale) sono stati selezionati come soggetti di controllo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti diabetici di tipo 2 di nuova diagnosi
- di età compresa tra 40 e 70 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ipertensione e quelli con micro- e macroangiopatia, inclusa la nefropatia [tasso di escrezione urinaria di albumina (UAER) > 20 μg/min], retinopatia (almeno un microaneurisma o emorragia o essudati in entrambi gli occhi), neuropatia (dolore alle estremità, parestesie e assenza di riflessi tendinei e/o assenza di senso di vibrazione), malattia coronarica (infarto del miocardio, alterazioni dell'elettrocardiogramma ischemico e angina), malattia cerebrovascolare (attacco ischemico transitorio o ictus) e malattia vascolare periferica (l'abolizione di uno o più polso arterioso e/o claudicatio intermittens e/o storia pregressa di rivascolarizzazione degli arti inferiori) sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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diabete di tipo 2
Selezioniamo 200 pazienti diabetici di tipo 2 di nuova diagnosi.
Verranno misurati i livelli plasmatici di irisina e determinata la funzione endoteliale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La relazione tra irisina plasmatica e vasodilatazione endotelio-dipendente
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013Wze030
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