- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01877603
Forholdet mellom plasma-irisinnivå og endoteldysfunksjon ved type 2-diabetes
Irisin er et signalprotein som frigjøres til blodet fra skjelettmuskulaturen etter proteolyse av membranproteinet FNDC5. FNDC5, kodet av Fndc5-genet. Irisinaktivitet på subkutant hvitt fettvev, både i kultur og in vivo, stimulerte UCP1-ekspresjon og induksjon av brune adipocytter i hvite fettvevsdepoter, en prosess kjent som "bruning av hvitt fett". Irisin øker det totale energiforbruket i dyremodeller, og irisinekspresjonen i mus som ble matet med et fettrikt kosthold resulterte i en betydelig forbedring i glukosetoleranse og en reduksjon i fastende insulinnivåer. Samlet antyder disse dataene at reduserte serumnivåer av irisin kan være assosiert med utvikling av insulinresistens og type 2 diabetes. Noen studier viste faktisk at irisinnivåene ble redusert ved nydiagnostisert type 2-diabetes.
Endotelial dysfunksjon er en tidlig fysiologisk hendelse ved aterosklerose. Til dags dato er det imidlertid ingen data tilgjengelig om forholdet mellom sirkulerende irisin og endoteldysfunksjon ved diabetes. Derfor antok etterforskerne at sirkulerende irisinnivå er assosiert med endotelial dysfunksjon.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430070
- Wuhan General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Fra juli 2013 til desember 2013 ble totalt 200 kinesiske Han nydiagnostiserte type 2 diabetespasienter valgt. De hadde blitt henvist til sykehuset vårt og var i alderen 40–70 år.
I samme periode ble 50 friske forsøkspersoner (alle fra medisinsk personell ved vårt sykehus) valgt ut som kontrollpersoner.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nydiagnostiserte type 2 diabetespasienter
- i alderen 40–70 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med hypertensjon og de med mikro- og makroangiopati, inkludert nefropati [utskillelseshastighet for albumin i urinen (UAER) > 20 μg/min], retinopati (minst én mikroaneurisme eller blødning eller ekssudater i begge øynene), nevropati (smerter i ekstremiteter, parestesier og fraværende senereflekser og/eller fraværende vibrasjonssans), koronarsykdom (hjerteinfarkt, iskemi-elektrokardiogramforandringer og angina), cerebrovaskulær sykdom (forbigående iskemisk angrep eller hjerneslag) og perifer vaskulær sykdom (avskaffelse av en eller flere perifere arteriell puls og/eller claudicatio intermittens og/eller en tidligere historie med revaskularisering av underekstremitetene) ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Type 2 diabetes
Vi velger ut 200 nydiagnostiserte type 2 diabetespasienter.
Plasma irisinnivåer vil bli målt, og endotelfunksjonen vil bli bestemt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forholdet mellom plasma irisin og endotelavhengig vasodilatasjon
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013Wze030
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Type 2 diabetes
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkjentHER-2 genamplifikasjon | HER-2 Protein Overekspresjon
-
The University of Tennessee, KnoxvilleFullførtMattelærere (2.–8. klasse) | Mattestudenter (2.–8. klasse)Forente stater
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkjentSolid svulst | HER-2 genamplifikasjon | HER2 genmutasjon | HER-2 Protein OverekspresjonKina
-
PowderMedFullført
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical Co. Ltd.; LiveRNA Therapeutics...Rekruttering
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical Co. Ltd.; LiveRNA Therapeutics...Har ikke rekruttert ennå
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennå
-
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co.,...Har ikke rekruttert ennå
-
University of PennsylvaniaInovio PharmaceuticalsRekruttering
-
Ridgeback Biotherapeutics, LPMerck Sharp & Dohme LLCFullførtSARS-CoV-2Forente stater