- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01877603
Plasman irisiinitason ja endoteelin toimintahäiriön välinen suhde tyypin 2 diabeteksessa
Irisiini on signalointiproteiini, joka vapautuu vereen luurankolihaksista kalvoproteiinin FNDC5 proteolyysin jälkeen. FNDC5, jota Fndc5-geeni koodaa. Irisiinin aktiivisuus ihonalaisessa valkoisessa rasvakudoksessa sekä viljelmässä että in vivo stimuloi UCP1:n ilmentymistä ja ruskeiden rasvasolujen induktiota valkoisen rasvakudoksen varastoissa, prosessia, joka tunnetaan nimellä valkoisen rasvan "ruskeutuminen". Irisiini lisää kokonaisenergiankulutusta eläinmalleissa, ja irisiinin ilmentyminen hiirissä, joita ruokittiin runsasrasvaisella ruokavaliolla, johti merkittävään glukoositoleranssin paranemiseen ja paastoinsuliinitasojen laskuun. Yhdessä nämä tiedot viittaavat siihen, että seerumin alentuneet irisiinitasot voivat liittyä insuliiniresistenssin ja tyypin 2 diabeteksen kehittymiseen. Itse asiassa jotkut tutkimukset osoittivat, että irisiinin tasot laskivat äskettäin diagnosoidussa tyypin 2 diabeteksessa.
Endoteelin toimintahäiriö on varhainen fysiologinen tapahtuma ateroskleroosissa. Toistaiseksi ei kuitenkaan ole saatavilla tietoja verenkierron irisinin ja endoteelin toimintahäiriön välisestä suhteesta diabeteksessa. Siksi tutkijat olettivat, että verenkierrossa oleva irisiinitaso liittyy endoteelin toimintahäiriöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430070
- Wuhan General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Heinäkuusta 2013 joulukuuhun 2013 valittiin yhteensä 200 kiinalaista Han-vastaavasti diagnosoitua tyypin 2 diabeetikkoa. Heidät oli lähetetty sairaalaan ja he olivat iältään 40-70 vuotta.
Saman ajanjakson aikana 50 tervettä henkilöä (kaikki sairaalamme lääkintähenkilöstöstä) valittiin kontrollihenkilöiksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vasta diagnosoidut tyypin 2 diabetespotilaat
- ikää 40-70 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kohonnut verenpaine ja potilaat, joilla on mikro- ja makroangiopatia, mukaan lukien nefropatia [virtsan albumiinin eritysnopeus (UAER) > 20 μg/min], retinopatia (vähintään yksi mikroaneurysma tai verenvuoto tai eritteitä kummassakin silmässä), neuropatia (raajojen kipu, parestesiat) ja jännerefleksien ja/tai tärinäaistin puuttuminen), sepelvaltimotauti (sydäninfarkti, iskemia EKG-muutokset ja angina), aivoverenkiertosairaus ( ohimenevä iskeeminen kohtaus tai aivohalvaus) ja perifeerinen verisuonisairaus (yhden tai useamman perifeerisen valtimopulssi ja/tai ajoittainen kludaatio ja/tai aiempi alaraajojen revaskularisaatio) jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
tyypin 2 diabetes
Valitsemme 200 äskettäin diagnosoitua tyypin 2 diabeetikkoa.
Plasman irisiinitasot mitataan ja endoteelin toiminta määritetään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman irisinin ja endoteelistä riippuvaisen vasodilatoinnin välinen suhde
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013Wze030
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .