- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01877603
Forholdet mellem plasma-irisinniveau og endothelial dysfunktion ved type 2-diabetes
Irisin er et signalprotein, der frigives til blodet fra skeletmuskulaturen efter proteolyse af membranproteinet FNDC5. FNDC5, kodet af Fndc5-genet. Irisinaktivitet på subkutant hvidt fedtvæv, både i kultur og in vivo, stimulerede UCP1-ekspression og induktion af brune adipocytter i hvide fedtvævsdepoter, en proces kendt som hvidt fedt ''bruning''. Irisin øger det samlede energiforbrug i dyremodeller, og irisinekspression hos mus, der blev fodret med en kost med højt fedtindhold, resulterede i en signifikant forbedring af glukosetolerance og en reduktion i fastende insulinniveauer. Samlet tyder disse data på, at nedsatte serum-irisinniveauer kan være forbundet med udviklingen af insulinresistens og type 2-diabetes. Faktisk viste nogle undersøgelser, at irisin-niveauet var faldet ved nydiagnosticeret type 2-diabetes.
Endotel dysfunktion er en tidlig fysiologisk begivenhed i åreforkalkning. Til dato er der dog ingen tilgængelige data om sammenhængen mellem cirkulerende irisin og endoteldysfunktion ved diabetes. Derfor antog efterforskerne, at cirkulerende irisinniveau er forbundet med endoteldysfunktion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430070
- Wuhan General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Fra juli 2013 til december 2013 blev i alt 200 kinesiske Han nydiagnosticerede type 2-diabetespatienter udvalgt. De var blevet henvist til vores hospital og var i alderen 40-70 år.
I samme periode blev 50 raske forsøgspersoner (alle fra medicinsk personale på vores hospital) udvalgt som kontrolpersoner.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nydiagnosticerede type 2-diabetespatienter
- i alderen 40-70 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med hypertension og dem med mikro- og makroangiopati, herunder nefropati [urinalbuminudskillelseshastighed (UAER) > 20 μg/min], retinopati (mindst én mikroaneurisme eller blødning eller ekssudater i begge øjne), neuropati (smerter i ekstremiteter, paræstesier og manglende senereflekser og/eller manglende vibrationssans), koronararteriesygdom (myokardieinfarkt, iskæmi-elektrokardiogramforandringer og angina), cerebrovaskulær sygdom (forbigående iskæmisk anfald eller slagtilfælde) og perifer vaskulær sygdom (ophævelse af en eller flere perifere arteriel puls og/eller claudicatio intermittens og/eller tidligere revaskularisering af underekstremiteterne) blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
type 2 diabetes
Vi udvælger 200 nydiagnosticerede type 2-diabetespatienter.
Plasma irisin niveauer vil blive målt, og endotelfunktion vil blive bestemt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forholdet mellem plasma irisin og endotelafhængig vasodilatation
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013Wze030
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .