- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01877603
La relación entre el nivel de irisina plasmática y la disfunción endotelial en la diabetes tipo 2
La irisina es una proteína de señalización que se libera en la sangre desde el músculo esquelético después de la proteólisis de la proteína de membrana FNDC5. FNDC5, codificado por el gen Fndc5. La actividad de irisina en tejido adiposo blanco subcutáneo, tanto en cultivo como in vivo, estimuló la expresión de UCP1 y la inducción de adipocitos marrones en depósitos de tejido adiposo blanco, un proceso conocido como "pardeamiento" de grasa blanca. La irisina aumenta el gasto total de energía en modelos animales, y la expresión de irisina en ratones alimentados con una dieta alta en grasas dio como resultado una mejora significativa en la tolerancia a la glucosa y una reducción en los niveles de insulina en ayunas. En conjunto, estos datos sugieren que la disminución de los niveles de irisina en suero puede estar asociada con el desarrollo de resistencia a la insulina y diabetes tipo 2. De hecho, algunos estudios mostraron que los niveles de irisina se redujeron en la diabetes tipo 2 recién diagnosticada.
La disfunción endotelial es un evento fisiológico temprano en la aterosclerosis. Sin embargo, hasta la fecha no hay datos disponibles sobre la relación entre la irisina circulante y la disfunción endotelial en la diabetes. Por lo tanto, los investigadores plantearon la hipótesis de que el nivel de irisina circulante está asociado con la disfunción endotelial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430070
- Wuhan General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Desde julio de 2013 hasta diciembre de 2013, se seleccionó un total de 200 pacientes con diabetes tipo 2 recién diagnosticados de la etnia china han. Habían sido remitidos a nuestro hospital y tenían entre 40 y 70 años.
Durante el mismo período, 50 sujetos sanos (todos del personal médico de nuestro hospital) fueron seleccionados como sujetos de control.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diabéticos tipo 2 recién diagnosticados
- 40~70 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes con hipertensión y aquellos con micro y macroangiopatía, incluyendo nefropatía [tasa de excreción de albúmina urinaria (UAER) > 20 μg/min], retinopatía (al menos un microaneurisma o hemorragia o exudados en cualquiera de los ojos), neuropatía (dolor en las extremidades, parestesias , y ausencia de reflejos tendinosos y/o ausencia del sentido de la vibración), enfermedad de las arterias coronarias (infarto de miocardio, cambios en el electrocardiograma por isquemia y angina), enfermedad cerebrovascular (ataque isquémico transitorio o accidente cerebrovascular) y enfermedad vascular periférica (la abolición de uno o más pulso arterial y/o claudicación intermitente y/o antecedentes de revascularización de miembros inferiores) fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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diabetes tipo 2
Seleccionamos 200 pacientes diabéticos tipo 2 recién diagnosticados.
Se medirán los niveles de irisina en plasma y se determinará la función endotelial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La relación entre la irisina plasmática y la vasodilatación dependiente del endotelio
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013Wze030
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