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La relación entre el nivel de irisina plasmática y la disfunción endotelial en la diabetes tipo 2

12 de junio de 2015 actualizado por: Xiang Guang-da, Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command

La irisina es una proteína de señalización que se libera en la sangre desde el músculo esquelético después de la proteólisis de la proteína de membrana FNDC5. FNDC5, codificado por el gen Fndc5. La actividad de irisina en tejido adiposo blanco subcutáneo, tanto en cultivo como in vivo, estimuló la expresión de UCP1 y la inducción de adipocitos marrones en depósitos de tejido adiposo blanco, un proceso conocido como "pardeamiento" de grasa blanca. La irisina aumenta el gasto total de energía en modelos animales, y la expresión de irisina en ratones alimentados con una dieta alta en grasas dio como resultado una mejora significativa en la tolerancia a la glucosa y una reducción en los niveles de insulina en ayunas. En conjunto, estos datos sugieren que la disminución de los niveles de irisina en suero puede estar asociada con el desarrollo de resistencia a la insulina y diabetes tipo 2. De hecho, algunos estudios mostraron que los niveles de irisina se redujeron en la diabetes tipo 2 recién diagnosticada.

La disfunción endotelial es un evento fisiológico temprano en la aterosclerosis. Sin embargo, hasta la fecha no hay datos disponibles sobre la relación entre la irisina circulante y la disfunción endotelial en la diabetes. Por lo tanto, los investigadores plantearon la hipótesis de que el nivel de irisina circulante está asociado con la disfunción endotelial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430070
        • Wuhan General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

38 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Desde julio de 2013 hasta diciembre de 2013, se seleccionó un total de 200 pacientes con diabetes tipo 2 recién diagnosticados de la etnia china han. Habían sido remitidos a nuestro hospital y tenían entre 40 y 70 años.

Durante el mismo período, 50 sujetos sanos (todos del personal médico de nuestro hospital) fueron seleccionados como sujetos de control.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes diabéticos tipo 2 recién diagnosticados
  • 40~70 años

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con hipertensión y aquellos con micro y macroangiopatía, incluyendo nefropatía [tasa de excreción de albúmina urinaria (UAER) > 20 μg/min], retinopatía (al menos un microaneurisma o hemorragia o exudados en cualquiera de los ojos), neuropatía (dolor en las extremidades, parestesias , y ausencia de reflejos tendinosos y/o ausencia del sentido de la vibración), enfermedad de las arterias coronarias (infarto de miocardio, cambios en el electrocardiograma por isquemia y angina), enfermedad cerebrovascular (ataque isquémico transitorio o accidente cerebrovascular) y enfermedad vascular periférica (la abolición de uno o más pulso arterial y/o claudicación intermitente y/o antecedentes de revascularización de miembros inferiores) fueron excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
diabetes tipo 2
Seleccionamos 200 pacientes diabéticos tipo 2 recién diagnosticados. Se medirán los niveles de irisina en plasma y se determinará la función endotelial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La relación entre la irisina plasmática y la vasodilatación dependiente del endotelio
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2013Wze030

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes tipo 2

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