- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01877603
De relatie tussen plasma-irisineniveau en endotheliale disfunctie bij diabetes type 2
Irisin is een signaaleiwit dat uit skeletspieren in het bloed wordt afgegeven na proteolyse van het membraaneiwit FNDC5. FNDC5, gecodeerd door het Fndc5-gen. Irisine-activiteit op onderhuids wit vetweefsel, zowel in kweek als in vivo, stimuleerde UCP1-expressie en inductie van bruine adipocyten in depots van wit vetweefsel, een proces dat bekend staat als "bruining" van wit vet. Irisin verhoogt het totale energieverbruik in diermodellen, en irisine-expressie bij muizen die een vetrijk dieet kregen, resulteerde in een significante verbetering van de glucosetolerantie en een verlaging van de nuchtere insulinespiegels. Gezamenlijk suggereren deze gegevens dat verlaagde serumirisinespiegels in verband kunnen worden gebracht met de ontwikkeling van insulineresistentie en diabetes type 2. Sommige onderzoeken toonden inderdaad aan dat de irisinespiegels waren verlaagd bij nieuw gediagnosticeerde diabetes type 2.
Endotheeldisfunctie is een vroege fysiologische gebeurtenis bij atherosclerose. Tot op heden zijn er echter geen gegevens beschikbaar over de relatie tussen circulerend irisine en endotheeldisfunctie bij diabetes. Daarom veronderstelden de onderzoekers dat het circulerende irisinegehalte geassocieerd is met endotheliale disfunctie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430070
- Wuhan General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Van juli 2013 tot december 2013 werden in totaal 200 Chinese Han nieuw gediagnosticeerde type 2 diabetespatiënten geselecteerd. Ze waren doorverwezen naar ons ziekenhuis en waren tussen de 40 en 70 jaar oud.
In dezelfde periode werden 50 gezonde proefpersonen (allen van de medische staf in ons ziekenhuis) geselecteerd als controleproefpersonen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- nieuw gediagnosticeerde patiënten met diabetes type 2
- leeftijd 40~70 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met hypertensie en patiënten met micro- en macroangiopathie, waaronder nefropathie [uitscheidingssnelheid van albumine in de urine (UAER) > 20 μg/min], retinopathie (minstens één microaneurysma of bloeding of exsudaten in één van beide ogen), neuropathie (pijn in extremiteiten, paresthesieën en afwezige peesreflexen en/of afwezig trillingsgevoel), coronaire hartziekte (myocardinfarct, ischemie, elektrocardiogramveranderingen en angina pectoris), cerebrovasculaire ziekte (voorbijgaande ischemische aanval of beroerte) en perifere vasculaire ziekte (de afschaffing van een of meer perifere arteriële pols en/of claudicatio intermittens en/of een voorgeschiedenis van revascularisatie van de onderste ledematen) werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
type 2 diabetes
We selecteren 200 nieuw gediagnosticeerde patiënten met diabetes type 2.
Plasma-irisinespiegels zullen worden gemeten en de endotheliale functie zal worden bepaald.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De relatie tussen plasma-irisine en endotheelafhankelijke vasodilatatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013Wze030
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .