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A relação entre o nível de irisina plasmática e a disfunção endotelial no diabetes tipo 2

12 de junho de 2015 atualizado por: Xiang Guang-da, Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command

A irisina é uma proteína sinalizadora que é liberada no sangue pelo músculo esquelético após a proteólise da proteína de membrana FNDC5. FNDC5, codificado pelo gene Fndc5. A atividade da irisina no tecido adiposo branco subcutâneo, tanto em cultura quanto in vivo, estimulou a expressão de UCP1 e a indução de adipócitos marrons em depósitos de tecido adiposo branco, processo conhecido como "escurecimento" da gordura branca. A irisina aumenta o gasto total de energia em modelos animais, e a expressão da irisina em camundongos alimentados com uma dieta rica em gordura resultou em uma melhora significativa na tolerância à glicose e uma redução nos níveis de insulina em jejum. Coletivamente, esses dados sugerem que a diminuição dos níveis séricos de irisina pode estar associada ao desenvolvimento de resistência à insulina e diabetes tipo 2. De fato, alguns estudos mostraram que os níveis de irisina diminuíram em diabetes tipo 2 recém-diagnosticado.

A disfunção endotelial é um evento fisiológico precoce na aterosclerose. No entanto, até o momento, não há dados disponíveis sobre a relação entre a irisina circulante e a disfunção endotelial no diabetes. Portanto, os investigadores levantaram a hipótese de que o nível de irisina circulante está associado à disfunção endotelial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430070
        • Wuhan General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

36 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

De julho de 2013 a dezembro de 2013, um total de 200 pacientes diabéticos tipo 2 recém-diagnosticados com Han chinês foram selecionados. Eles foram encaminhados ao nosso hospital e tinham entre 40 e 70 anos.

Durante o mesmo período, 50 indivíduos saudáveis ​​(todos da equipe médica de nosso hospital) foram selecionados como controles.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes diabéticos tipo 2 recém-diagnosticados
  • idade 40~70 anos

Critério de exclusão:

  • Pacientes com hipertensão e aqueles com micro e macroangiopatia, incluindo nefropatia [taxa de excreção urinária de albumina (UAER) > 20 μg/min], retinopatia (pelo menos um microaneurisma ou hemorragia ou exsudatos em ambos os olhos), neuropatia (dor nas extremidades, parestesias e ausência de reflexos tendinosos e/ou ausência do senso de vibração), doença arterial coronariana (infarto do miocárdio, alterações eletrocardiográficas de isquemia e angina), doença cerebrovascular (ataque isquêmico transitório ou acidente vascular cerebral) e doença vascular periférica (abolição de um ou mais pulso arterial e/ou claudicação intermitente e/ou história pregressa de revascularização de membros inferiores) foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Diabetes tipo 2
Selecionamos 200 pacientes diabéticos tipo 2 recém-diagnosticados. Os níveis de irisina plasmática serão medidos e a função endotelial será determinada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A relação entre a irisina plasmática e a vasodilatação dependente do endotélio
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

13 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2013Wze030

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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