- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01877603
A relação entre o nível de irisina plasmática e a disfunção endotelial no diabetes tipo 2
A irisina é uma proteína sinalizadora que é liberada no sangue pelo músculo esquelético após a proteólise da proteína de membrana FNDC5. FNDC5, codificado pelo gene Fndc5. A atividade da irisina no tecido adiposo branco subcutâneo, tanto em cultura quanto in vivo, estimulou a expressão de UCP1 e a indução de adipócitos marrons em depósitos de tecido adiposo branco, processo conhecido como "escurecimento" da gordura branca. A irisina aumenta o gasto total de energia em modelos animais, e a expressão da irisina em camundongos alimentados com uma dieta rica em gordura resultou em uma melhora significativa na tolerância à glicose e uma redução nos níveis de insulina em jejum. Coletivamente, esses dados sugerem que a diminuição dos níveis séricos de irisina pode estar associada ao desenvolvimento de resistência à insulina e diabetes tipo 2. De fato, alguns estudos mostraram que os níveis de irisina diminuíram em diabetes tipo 2 recém-diagnosticado.
A disfunção endotelial é um evento fisiológico precoce na aterosclerose. No entanto, até o momento, não há dados disponíveis sobre a relação entre a irisina circulante e a disfunção endotelial no diabetes. Portanto, os investigadores levantaram a hipótese de que o nível de irisina circulante está associado à disfunção endotelial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430070
- Wuhan General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
De julho de 2013 a dezembro de 2013, um total de 200 pacientes diabéticos tipo 2 recém-diagnosticados com Han chinês foram selecionados. Eles foram encaminhados ao nosso hospital e tinham entre 40 e 70 anos.
Durante o mesmo período, 50 indivíduos saudáveis (todos da equipe médica de nosso hospital) foram selecionados como controles.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes diabéticos tipo 2 recém-diagnosticados
- idade 40~70 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes com hipertensão e aqueles com micro e macroangiopatia, incluindo nefropatia [taxa de excreção urinária de albumina (UAER) > 20 μg/min], retinopatia (pelo menos um microaneurisma ou hemorragia ou exsudatos em ambos os olhos), neuropatia (dor nas extremidades, parestesias e ausência de reflexos tendinosos e/ou ausência do senso de vibração), doença arterial coronariana (infarto do miocárdio, alterações eletrocardiográficas de isquemia e angina), doença cerebrovascular (ataque isquêmico transitório ou acidente vascular cerebral) e doença vascular periférica (abolição de um ou mais pulso arterial e/ou claudicação intermitente e/ou história pregressa de revascularização de membros inferiores) foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Diabetes tipo 2
Selecionamos 200 pacientes diabéticos tipo 2 recém-diagnosticados.
Os níveis de irisina plasmática serão medidos e a função endotelial será determinada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A relação entre a irisina plasmática e a vasodilatação dependente do endotélio
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013Wze030
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