- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01877603
Związek między poziomem iryzyny w osoczu a dysfunkcją śródbłonka w cukrzycy typu 2
Iryzyna jest białkiem sygnalizacyjnym, które jest uwalniane do krwi z mięśni szkieletowych po proteolizie białka błonowego FNDC5. FNDC5, kodowany przez gen Fndc5. Aktywność iryzyny na podskórną białą tkankę tłuszczową, zarówno w hodowli, jak i in vivo, stymulowała ekspresję UCP1 i indukcję brązowych adipocytów w magazynach białej tkanki tłuszczowej, proces znany jako „brązowienie” białego tłuszczu. Iryzyna zwiększa całkowity wydatek energetyczny w modelach zwierzęcych, a ekspresja iryzyny u myszy karmionych dietą wysokotłuszczową skutkowała znaczną poprawą tolerancji glukozy i obniżeniem poziomu insuliny na czczo. Łącznie dane te sugerują, że obniżony poziom iryzyny w surowicy może być związany z rozwojem insulinooporności i cukrzycy typu 2. Rzeczywiście, niektóre badania wykazały, że poziom iryzyny był obniżony w nowo zdiagnozowanej cukrzycy typu 2.
Dysfunkcja śródbłonka jest wczesnym zdarzeniem fizjologicznym w miażdżycy. Jednak do tej pory nie ma dostępnych danych na temat związku między krążącą iryzyną a dysfunkcją śródbłonka w cukrzycy. Dlatego badacze postawili hipotezę, że poziom krążącej iryzyny jest związany z dysfunkcją śródbłonka.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430070
- Wuhan General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Od lipca 2013 do grudnia 2013 wyselekcjonowano łącznie 200 chińskich Han z nowo zdiagnozowaną cukrzycą typu 2. Zostali skierowani do naszego szpitala i byli w wieku 40~70 lat.
W tym samym okresie jako osoby kontrolne wybrano 50 zdrowych osób (wszyscy z personelu medycznego naszego szpitala).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z nowo zdiagnozowaną cukrzycą typu 2
- w wieku 40 ~ 70 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nadciśnieniem oraz z mikro- i makroangiopatią, w tym nefropatią [szybkość wydalania albumin z moczem (UAER) > 20 μg/min], retinopatią (co najmniej jeden mikrotętniak lub krwotok lub wysięk w jednym oku), neuropatią (bóle kończyn, parestezje) i brak odruchów ścięgnistych i/lub brak czucia wibracji), choroba wieńcowa (zawał mięśnia sercowego, niedokrwienne zmiany elektrokardiograficzne i dusznica bolesna), choroba naczyń mózgowych (przemijający atak niedokrwienny lub udar) i choroba naczyń obwodowych (zniesienie jednego lub więcej obwodowych tętno i/lub chromanie przestankowe i/lub przebyta rewaskularyzacja kończyn dolnych) zostali wykluczeni z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
cukrzyca typu 2
Wybieramy 200 nowo zdiagnozowanych pacjentów z cukrzycą typu 2.
Zostaną zmierzone poziomy iryzyny w osoczu i określona zostanie funkcja śródbłonka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Związek między iryzyną w osoczu a rozszerzeniem naczyń zależnym od śródbłonka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013Wze030
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .