- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01881945
Validace studia fyziologie dýchání a jejích interakcí (ValApPhI)
17. června 2013 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
Validace nástrojů pro studium fyziologie dýchání a její interakce s polykáním a fyziologií srdce.
Cílem studie bylo ověřit nástroje zpracování a interpretace fyziologických signálů na zdravých lidských dobrovolnících s cílem zlepšit porozumění fyziologii dýchání a jejím interakcím se srdeční funkcí a polykáním.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
La Tronche, Francie, 38700
- Nábor
- Laboratoire TIMC-IMAG
-
Kontakt:
- Calabrese Pascale, PhD
- Telefonní číslo: 33456520060
- E-mail: Pascale.Calabrese@imag.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Briot Rapahel, MCU-PH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý subjekt
- mezi 18 a 60 lety
Kritéria vyloučení:
- trpěliví
- osoba chráněná zákonem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fyziologická měření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: jedno opatření do dvou týdnů od zařazení
|
Tepová frekvence se vypočítává na elektrokardiografu
|
jedno opatření do dvou týdnů od zařazení
|
|
CO2 na konci přílivu
Časové okno: jedno opatření do dvou týdnů od zařazení
|
CO2 na konci výdechu každého dechu měřeného infračerveným analyzátorem CO2
|
jedno opatření do dvou týdnů od zařazení
|
|
Neinvazivní arteriální tlak
Časové okno: jedno opatření do dvou týdnů od zařazení
|
jedno opatření do dvou týdnů od zařazení
|
|
|
Neinvazivní zdvihový objem
Časové okno: jedno opatření do dvou týdnů od zařazení
|
měřeno impedanční kardiografií
|
jedno opatření do dvou týdnů od zařazení
|
|
Inspirační a exspirační časy
Časové okno: jedno opatření do dvou týdnů od zařazení
|
získané pro každý dech s průtokovým signálem
|
jedno opatření do dvou týdnů od zařazení
|
|
Dechový objem
Časové okno: jedno opatření do dvou týdnů od zařazení
|
získané pro každý dech s průtokovým signálem
|
jedno opatření do dvou týdnů od zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: BRIOT Raphael, MCU-PH, University Hospital, Grenoble
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
20. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2008-A00273-52
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .