Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van onderzoek naar respiratoire fysiologie en interacties (ValApPhI)

17 juni 2013 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Validatie van hulpmiddelen voor het bestuderen van ademhalingsfysiologie en de interactie met slikken en hartfysiologie.

Het doel van de studie was om hulpmiddelen voor fysiologische signaalverwerking en -interpretatie op gezonde menselijke vrijwilligers te valideren om het begrip van de ademhalingsfysiologie en de interacties ervan met de hartfunctie en slikken te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • La Tronche, Frankrijk, 38700
        • Werving
        • Laboratoire TIMC-IMAG
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Briot Rapahel, MCU-PH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezond onderwerp
  • tussen de 18 en 60 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • geduldig
  • door de wet beschermde persoon

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fysiologische metingen
Ander: Niet-invasieve fysiologische signaalopname bij gezonde vrijwilliger

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: één maatregel binnen twee weken na opname
De hartslag wordt berekend op een elektrocardiograaf
één maatregel binnen twee weken na opname
einde getijden CO2
Tijdsspanne: één maatregel binnen twee weken na opname
end tidal CO2 van elke ademhaling gemeten met een infrarood CO2-analysator
één maatregel binnen twee weken na opname
Niet-invasieve arteriële druk
Tijdsspanne: één maatregel binnen twee weken na opname
één maatregel binnen twee weken na opname
Niet-invasief slagvolume
Tijdsspanne: één maatregel binnen twee weken na opname
gemeten met impedantiecardiografie
één maatregel binnen twee weken na opname
Inspiratoire en expiratoire tijden
Tijdsspanne: één maatregel binnen twee weken na opname
verkregen voor elke ademhaling met flowsignaal
één maatregel binnen twee weken na opname
Getijdenvolume
Tijdsspanne: één maatregel binnen twee weken na opname
verkregen voor elke ademhaling met flowsignaal
één maatregel binnen twee weken na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: BRIOT Raphael, MCU-PH, University Hospital, Grenoble

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2008-A00273-52

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren