- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01881945
Validering av studie i respiratorisk fysiologi og dets interaksjoner (ValApPhI)
17. juni 2013 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Validering av verktøy som studerer respiratorisk fysiologi og dets interaksjon med svelging og hjertefysiologi.
Målet med studien var å validere verktøy for fysiologisk signalbehandling og tolkning på friske frivillige mennesker for å forbedre forståelsen av respiratorisk fysiologi og dens interaksjoner med hjertefunksjon og svelging.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
La Tronche, Frankrike, 38700
- Rekruttering
- Laboratoire TIMC-IMAG
-
Ta kontakt med:
- Calabrese Pascale, PhD
- Telefonnummer: 33456520060
- E-post: Pascale.Calabrese@imag.fr
-
Hovedetterforsker:
- Briot Rapahel, MCU-PH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunt emne
- mellom 18 og 60 år
Ekskluderingskriterier:
- pasient
- person som er beskyttet av loven
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fysiologiske målinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: ett tiltak innen to uker etter inkludering
|
Hjertefrekvensen beregnes på elektrokardiograf
|
ett tiltak innen to uker etter inkludering
|
|
slutte tidevanns CO2
Tidsramme: ett tiltak innen to uker etter inkludering
|
endetidevanns-CO2 for hvert åndedrag målt med en infrarød CO2-analysator
|
ett tiltak innen to uker etter inkludering
|
|
Ikke-invasivt arterielt trykk
Tidsramme: ett tiltak innen to uker etter inkludering
|
ett tiltak innen to uker etter inkludering
|
|
|
Ikke-invasivt slagvolum
Tidsramme: ett tiltak innen to uker etter inkludering
|
målt med impedanskardiografi
|
ett tiltak innen to uker etter inkludering
|
|
Inspirerende og ekspiratoriske tider
Tidsramme: ett tiltak innen to uker etter inkludering
|
oppnådd for hvert pust med flytsignal
|
ett tiltak innen to uker etter inkludering
|
|
Tidevannsvolum
Tidsramme: ett tiltak innen to uker etter inkludering
|
oppnådd for hvert pust med flytsignal
|
ett tiltak innen to uker etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: BRIOT Raphael, MCU-PH, University Hospital, Grenoble
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2008
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
20. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2008-A00273-52
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .