- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01881945
Walidacja badań z fizjologii układu oddechowego i interakcji z nim (ValApPhI)
17 czerwca 2013 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Walidacja narzędzi do badania fizjologii oddychania i jej interakcji z fizjologią połykania i serca.
Celem badania była walidacja narzędzi do przetwarzania i interpretacji sygnałów fizjologicznych na zdrowych ochotnikach w celu lepszego zrozumienia fizjologii układu oddechowego i jej interakcji z czynnością serca i połykaniem.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
La Tronche, Francja, 38700
- Rekrutacyjny
- Laboratoire TIMC-IMAG
-
Kontakt:
- Calabrese Pascale, PhD
- Numer telefonu: 33456520060
- E-mail: Pascale.Calabrese@imag.fr
-
Główny śledczy:
- Briot Rapahel, MCU-PH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy temat
- między 18 a 60 rokiem życia
Kryteria wyłączenia:
- pacjent
- osoba chroniona prawem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Pomiary fizjologiczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Tętno
Ramy czasowe: jeden środek w ciągu dwóch tygodni od włączenia
|
Tętno jest obliczane na elektrokardiografie
|
jeden środek w ciągu dwóch tygodni od włączenia
|
końcowo-pływowy CO2
Ramy czasowe: jeden środek w ciągu dwóch tygodni od włączenia
|
końcowo-wydechowe CO2 każdego oddechu mierzone za pomocą analizatora CO2 na podczerwień
|
jeden środek w ciągu dwóch tygodni od włączenia
|
Nieinwazyjne ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: jeden środek w ciągu dwóch tygodni od włączenia
|
jeden środek w ciągu dwóch tygodni od włączenia
|
|
Nieinwazyjna objętość wyrzutowa
Ramy czasowe: jeden środek w ciągu dwóch tygodni od włączenia
|
mierzone za pomocą kardiografii impedancyjnej
|
jeden środek w ciągu dwóch tygodni od włączenia
|
Czasy wdechu i wydechu
Ramy czasowe: jeden środek w ciągu dwóch tygodni od włączenia
|
uzyskiwane dla każdego oddechu z sygnałem przepływu
|
jeden środek w ciągu dwóch tygodni od włączenia
|
Objętość oddechowa
Ramy czasowe: jeden środek w ciągu dwóch tygodni od włączenia
|
uzyskiwane dla każdego oddechu z sygnałem przepływu
|
jeden środek w ciągu dwóch tygodni od włączenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: BRIOT Raphael, MCU-PH, University Hospital, Grenoble
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008-A00273-52
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .