- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01881945
Validierung der Studie zur Atmungsphysiologie und ihren Wechselwirkungen (ValApPhI)
17. Juni 2013 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
Validierung von Instrumenten zur Untersuchung der Atmungsphysiologie und ihrer Wechselwirkung mit dem Schlucken und der Herzphysiologie.
Ziel der Studie war es, Werkzeuge zur physiologischen Signalverarbeitung und -interpretation an gesunden Probanden zu validieren, um das Verständnis der Atmungsphysiologie und ihrer Wechselwirkungen mit der Herzfunktion und dem Schlucken zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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La Tronche, Frankreich, 38700
- Rekrutierung
- Laboratoire TIMC-IMAG
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Kontakt:
- Calabrese Pascale, PhD
- Telefonnummer: 33456520060
- E-Mail: Pascale.Calabrese@imag.fr
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Hauptermittler:
- Briot Rapahel, MCU-PH
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesundes Subjekt
- zwischen 18 und 60 Jahren
Ausschlusskriterien:
- geduldig
- durch das Gesetz geschützte Person
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Physiologische Messungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pulsschlag
Zeitfenster: eine Maßnahme innerhalb von zwei Wochen nach Aufnahme
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Die Herzfrequenz wird mit einem Elektrokardiographen berechnet
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eine Maßnahme innerhalb von zwei Wochen nach Aufnahme
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CO2 am Ende der Gezeiten
Zeitfenster: eine Maßnahme innerhalb von zwei Wochen nach Aufnahme
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endexspiratorischer CO2-Gehalt jedes Atemzugs, gemessen mit einem Infrarot-CO2-Analysator
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eine Maßnahme innerhalb von zwei Wochen nach Aufnahme
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Nichtinvasiver arterieller Druck
Zeitfenster: eine Maßnahme innerhalb von zwei Wochen nach Aufnahme
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eine Maßnahme innerhalb von zwei Wochen nach Aufnahme
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Nicht-invasives Schlagvolumen
Zeitfenster: eine Maßnahme innerhalb von zwei Wochen nach Aufnahme
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gemessen mit Impedanzkardiographie
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eine Maßnahme innerhalb von zwei Wochen nach Aufnahme
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Inspirations- und Exspirationszeiten
Zeitfenster: eine Maßnahme innerhalb von zwei Wochen nach Aufnahme
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für jeden Atemzug mit Flow-Signal erhalten
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eine Maßnahme innerhalb von zwei Wochen nach Aufnahme
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Gezeitenvolumen
Zeitfenster: eine Maßnahme innerhalb von zwei Wochen nach Aufnahme
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für jeden Atemzug mit Flow-Signal erhalten
|
eine Maßnahme innerhalb von zwei Wochen nach Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: BRIOT Raphael, MCU-PH, University Hospital, Grenoble
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juni 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Juni 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juni 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008-A00273-52
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