- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01881945
Validação de Estudo em Fisiologia Respiratória e Suas Interações (ValApPhI)
17 de junho de 2013 atualizado por: University Hospital, Grenoble
Validação de ferramentas que estudam a fisiologia respiratória e sua interação com a deglutição e a fisiologia cardíaca.
O objetivo do estudo foi validar ferramentas de processamento e interpretação de sinais fisiológicos em voluntários humanos saudáveis, a fim de melhorar a compreensão da fisiologia respiratória e suas interações com a função cardíaca e a deglutição.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
La Tronche, França, 38700
- Recrutamento
- Laboratoire TIMC-IMAG
-
Contato:
- Calabrese Pascale, PhD
- Número de telefone: 33456520060
- E-mail: Pascale.Calabrese@imag.fr
-
Investigador principal:
- Briot Rapahel, MCU-PH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sujeito saudável
- entre 18 e 60 anos
Critério de exclusão:
- paciente
- pessoa protegida pela lei
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Medições fisiológicas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: uma medida dentro de duas semanas de inclusão
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A frequência cardíaca é calculada no eletrocardiógrafo
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uma medida dentro de duas semanas de inclusão
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CO2 corrente final
Prazo: uma medida dentro de duas semanas de inclusão
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CO2 expirado final de cada respiração medido com um analisador infravermelho de CO2
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uma medida dentro de duas semanas de inclusão
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Pressão arterial não invasiva
Prazo: uma medida dentro de duas semanas de inclusão
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uma medida dentro de duas semanas de inclusão
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Volume sistólico não invasivo
Prazo: uma medida dentro de duas semanas de inclusão
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medido com cardiografia de impedância
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uma medida dentro de duas semanas de inclusão
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Tempos inspiratórios e expiratórios
Prazo: uma medida dentro de duas semanas de inclusão
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obtido para cada respiração com sinal de fluxo
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uma medida dentro de duas semanas de inclusão
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Volume corrente
Prazo: uma medida dentro de duas semanas de inclusão
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obtido para cada respiração com sinal de fluxo
|
uma medida dentro de duas semanas de inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: BRIOT Raphael, MCU-PH, University Hospital, Grenoble
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
20 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2008-A00273-52
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