- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01881945
Validación de Estudios en Fisiología Respiratoria y sus Interacciones (ValApPhI)
17 de junio de 2013 actualizado por: University Hospital, Grenoble
Validación de Herramientas para el Estudio de la Fisiología Respiratoria y su Interacción con la Deglución y la Fisiología Cardiaca.
El objetivo del estudio fue validar herramientas de procesamiento e interpretación de señales fisiológicas en voluntarios humanos sanos para mejorar la comprensión de la fisiología respiratoria y sus interacciones con la función cardíaca y la deglución.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: BRIOT Raphael, MCU-PH
- Número de teléfono: 33 4 76 63 42 86
- Correo electrónico: RBriot@chu-grenoble.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
La Tronche, Francia, 38700
- Reclutamiento
- Laboratoire TIMC-IMAG
-
Contacto:
- Calabrese Pascale, PhD
- Número de teléfono: 33456520060
- Correo electrónico: Pascale.Calabrese@imag.fr
-
Investigador principal:
- Briot Rapahel, MCU-PH
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujeto sano
- entre 18 y 60 años
Criterio de exclusión:
- paciente
- persona protegida por la ley
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Medidas fisiológicas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: una medida dentro de las dos semanas posteriores a la inclusión
|
La frecuencia cardíaca se calcula en el electrocardiógrafo.
|
una medida dentro de las dos semanas posteriores a la inclusión
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CO2 espiratorio final
Periodo de tiempo: una medida dentro de las dos semanas posteriores a la inclusión
|
CO2 corriente final de cada respiración medido con un analizador de CO2 infrarrojo
|
una medida dentro de las dos semanas posteriores a la inclusión
|
Presión arterial no invasiva
Periodo de tiempo: una medida dentro de las dos semanas posteriores a la inclusión
|
una medida dentro de las dos semanas posteriores a la inclusión
|
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Volumen sistólico no invasivo
Periodo de tiempo: una medida dentro de las dos semanas posteriores a la inclusión
|
medido con cardiografía de impedancia
|
una medida dentro de las dos semanas posteriores a la inclusión
|
Tiempos inspiratorio y espiratorio
Periodo de tiempo: una medida dentro de las dos semanas posteriores a la inclusión
|
obtenido para cada respiración con señal de flujo
|
una medida dentro de las dos semanas posteriores a la inclusión
|
Volumen corriente
Periodo de tiempo: una medida dentro de las dos semanas posteriores a la inclusión
|
obtenido para cada respiración con señal de flujo
|
una medida dentro de las dos semanas posteriores a la inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: BRIOT Raphael, MCU-PH, University Hospital, Grenoble
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2008-A00273-52
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .