- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01881945
Convalida dello studio in fisiologia respiratoria e interazioni it (ValApPhI)
17 giugno 2013 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
Convalida di strumenti che studiano la fisiologia respiratoria e la sua interazione con la deglutizione e la fisiologia cardiaca.
Lo scopo dello studio era di convalidare strumenti di elaborazione e interpretazione del segnale fisiologico su volontari umani sani al fine di migliorare la comprensione della fisiologia respiratoria e delle sue interazioni con la funzione cardiaca e la deglutizione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
La Tronche, Francia, 38700
- Reclutamento
- Laboratoire TIMC-IMAG
-
Contatto:
- Calabrese Pascale, PhD
- Numero di telefono: 33456520060
- Email: Pascale.Calabrese@imag.fr
-
Investigatore principale:
- Briot Rapahel, MCU-PH
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetto sano
- tra i 18 e i 60 anni
Criteri di esclusione:
- paziente
- persona tutelata dalla legge
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Misure fisiologiche
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: una misura entro due settimane dall'inclusione
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La frequenza cardiaca è calcolata sull'elettrocardiografo
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una misura entro due settimane dall'inclusione
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CO2 di fine marea
Lasso di tempo: una misura entro due settimane dall'inclusione
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CO2 di fine marea di ciascun respiro misurata con un analizzatore di CO2 a infrarossi
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una misura entro due settimane dall'inclusione
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Pressione arteriosa non invasiva
Lasso di tempo: una misura entro due settimane dall'inclusione
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una misura entro due settimane dall'inclusione
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Volume sistolico non invasivo
Lasso di tempo: una misura entro due settimane dall'inclusione
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misurata con cardiografia impedenziometrica
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una misura entro due settimane dall'inclusione
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Tempi inspiratori ed espiratori
Lasso di tempo: una misura entro due settimane dall'inclusione
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ottenuto per ogni atto respiratorio con segnale di flusso
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una misura entro due settimane dall'inclusione
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Volume corrente
Lasso di tempo: una misura entro due settimane dall'inclusione
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ottenuto per ogni atto respiratorio con segnale di flusso
|
una misura entro due settimane dall'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: BRIOT Raphael, MCU-PH, University Hospital, Grenoble
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
20 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008-A00273-52
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