- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01881945
Validering af undersøgelse i respiratorisk fysiologi og dets interaktioner (ValApPhI)
17. juni 2013 opdateret af: University Hospital, Grenoble
Validering af værktøjer, der studerer respiratorisk fysiologi og dets interaktion med synke- og hjertefysiologi.
Formålet med undersøgelsen var at validere værktøjer til fysiologisk signalbehandling og fortolkning på raske frivillige mennesker for at forbedre forståelsen af respiratorisk fysiologi og dens interaktioner med hjertefunktion og synke.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
La Tronche, Frankrig, 38700
- Rekruttering
- Laboratoire TIMC-IMAG
-
Kontakt:
- Calabrese Pascale, PhD
- Telefonnummer: 33456520060
- E-mail: Pascale.Calabrese@imag.fr
-
Ledende efterforsker:
- Briot Rapahel, MCU-PH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sundt emne
- mellem 18 og 60 år
Ekskluderingskriterier:
- patient
- person, der er beskyttet af loven
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fysiologiske målinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: én foranstaltning inden for to uger efter optagelsen
|
Pulsen beregnes på elektrokardiograf
|
én foranstaltning inden for to uger efter optagelsen
|
|
ende tidevands CO2
Tidsramme: én foranstaltning inden for to uger efter optagelsen
|
endetidal CO2 for hvert åndedrag målt med en infrarød CO2-analysator
|
én foranstaltning inden for to uger efter optagelsen
|
|
Ikke-invasivt arterielt tryk
Tidsramme: én foranstaltning inden for to uger efter optagelsen
|
én foranstaltning inden for to uger efter optagelsen
|
|
|
Ikke-invasiv slagvolumen
Tidsramme: én foranstaltning inden for to uger efter optagelsen
|
målt med impedanskardiografi
|
én foranstaltning inden for to uger efter optagelsen
|
|
Inspirations- og udåndingstider
Tidsramme: én foranstaltning inden for to uger efter optagelsen
|
opnået for hvert åndedrag med flowsignal
|
én foranstaltning inden for to uger efter optagelsen
|
|
Tidevandsvolumen
Tidsramme: én foranstaltning inden for to uger efter optagelsen
|
opnået for hvert åndedrag med flowsignal
|
én foranstaltning inden for to uger efter optagelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: BRIOT Raphael, MCU-PH, University Hospital, Grenoble
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2013
Først opslået (Skøn)
20. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. juni 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2013
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008-A00273-52
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .