- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01881945
Validation de l'étude en physiologie respiratoire et ses interactions (ValApPhI)
17 juin 2013 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
Validation d'outils étudiant la physiologie respiratoire et son interaction avec la déglutition et la physiologie cardiaque.
L'objectif de l'étude était de valider des outils de traitement et d'interprétation du signal physiologique sur des volontaires humains sains afin d'améliorer la compréhension de la physiologie respiratoire et de ses interactions avec la fonction cardiaque et la déglutition.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: BRIOT Raphael, MCU-PH
- Numéro de téléphone: 33 4 76 63 42 86
- E-mail: RBriot@chu-grenoble.fr
Lieux d'étude
-
-
-
La Tronche, France, 38700
- Recrutement
- Laboratoire TIMC-IMAG
-
Contact:
- Calabrese Pascale, PhD
- Numéro de téléphone: 33456520060
- E-mail: Pascale.Calabrese@imag.fr
-
Chercheur principal:
- Briot Rapahel, MCU-PH
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- sujet sain
- entre 18 et 60 ans
Critère d'exclusion:
- patient
- personne protégée par la loi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Mesures physiologiques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Rythme cardiaque
Délai: une mesure dans les deux semaines suivant l'inclusion
|
La fréquence cardiaque est calculée sur l'électrocardiographe
|
une mesure dans les deux semaines suivant l'inclusion
|
CO2 de fin de marée
Délai: une mesure dans les deux semaines suivant l'inclusion
|
CO2 de fin d'expiration de chaque respiration mesuré avec un analyseur de CO2 infrarouge
|
une mesure dans les deux semaines suivant l'inclusion
|
Pression artérielle non invasive
Délai: une mesure dans les deux semaines suivant l'inclusion
|
une mesure dans les deux semaines suivant l'inclusion
|
|
Volume systolique non invasif
Délai: une mesure dans les deux semaines suivant l'inclusion
|
mesuré par cardiographie d'impédance
|
une mesure dans les deux semaines suivant l'inclusion
|
Temps inspiratoire et expiratoire
Délai: une mesure dans les deux semaines suivant l'inclusion
|
obtenu pour chaque respiration avec signal de débit
|
une mesure dans les deux semaines suivant l'inclusion
|
Volume courant
Délai: une mesure dans les deux semaines suivant l'inclusion
|
obtenu pour chaque respiration avec signal de débit
|
une mesure dans les deux semaines suivant l'inclusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: BRIOT Raphael, MCU-PH, University Hospital, Grenoble
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2013
Première publication (Estimation)
20 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008-A00273-52
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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