- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01884649
Fetuin A u Hashimotovy tyreoiditidy
Fetuin A jako nový marker zánětu u Hashimotovy tyreoiditidy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Do studie budou zahrnuti pacienti ve věku ≥ 20 let, kteří jsou sledováni na ambulancích interního oddělení v Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital a splňující kritéria způsobilosti. Pro studii bude získán souhlas místní etické komise a informovaný souhlas účastníků. Studie se provádí v souladu s Helsinskou deklarací. Budou zaznamenány demografické charakteristiky, průvodní onemocnění, kouření a pití alkoholu, současné užívání léků, antropometrické a biochemické údaje vhodných pacientů. Skupina pacientů bude sestávat z pacientů s nově diagnostikovanou Hashimotovou tyreoiditidou a kontrolní skupinu budou tvořit zdraví dobrovolníci.
Skupiny budou porovnány podle jejich demografických, antropometrických a biochemických údajů a sérových hladin fetuinu-A. Za účelem zjištění vztahu mezi hladinami fetuinu-A v séru a klinickými rysy budou provedeny korelační analýzy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů nově diagnostikovaných Hashimotovou tyreoiditidou
Kritéria vyloučení:
- Akutní infekce
- Akutní nebo chronické zánětlivé onemocnění
- Protizánětlivá léčba (nesteroidní antiflogistika, kortikosteroidy atd.)
- Hypoxické situace (chronická obstrukční plicní nemoc atd.)
- Těžké onemocnění srdce, ledvin a jater
- Těhotenství
- Endokrinní poruchy
- Malignita
- Užívání léků, které ovlivňují hladiny hormonů štítné žlázy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina pacientů s Hashimotovou tyreoiditidou
|
|
Zdravá kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Srovnání hladin fetuinu A v séru mezi pacientkami s Hashimotovou tyreoiditidou a zdravými subjekty
Časové okno: 1 den (Vzorky krve byly odebrány ve stejný den, kdy účastníci dorazili do ambulancí.)
|
1 den (Vzorky krve byly odebrány ve stejný den, kdy účastníci dorazili do ambulancí.)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GEAH-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .