- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01884649
Fétuine A dans la thyroïdite de Hashimoto
La fétuine A comme nouveau marqueur de l'inflammation dans la thyroïdite de Hashimoto
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients âgés de ≥ 20 ans suivis dans les cliniques externes du service de médecine interne de l'hôpital de formation et de recherche de l'université Medeniyet de Goztepe et répondant aux critères d'éligibilité seront inclus dans l'étude. L'approbation du comité d'éthique local et le consentement éclairé des participants seront reçus pour l'étude. L'étude est menée conformément à la Déclaration d'Helsinki. Les caractéristiques démographiques, les maladies concomitantes, les habitudes de consommation de tabac et d'alcool, l'utilisation concomitante de médicaments, les données anthropométriques et biochimiques des patients éligibles seront enregistrées. Le groupe de patients sera composé de patients atteints d'une thyroïdite de Hashimoto nouvellement diagnostiquée et le groupe témoin sera composé de volontaires sains.
Les groupes seront comparés en fonction de leurs données démographiques, anthropométriques et biochimiques et des taux sériques de fétuine A. Afin de détecter la relation entre les taux sériques de fétuine A et les caractéristiques cliniques, des analyses de corrélation seront effectuées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients nouvellement diagnostiqués avec une thyroïdite de Hashimoto
Critère d'exclusion:
- Infection aiguë
- Maladie inflammatoire aiguë ou chronique
- Traitement anti-inflammatoire (anti-inflammatoire non stéroïdien, corticoïdes…)
- Situations hypoxiques (maladie pulmonaire obstructive chronique, etc.)
- Maladie cardiaque, rénale et hépatique grave
- Grossesse
- Troubles endocriniens
- Malignité
- Utilisation de médicaments qui affectent les niveaux d'hormones thyroïdiennes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de patients atteints de thyroïdite de Hashimoto
|
Groupe témoin sain
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Comparaison des taux sériques de fétuine A entre des patients atteints de thyroïdite de Hashimoto et des sujets sains
Délai: 1 jour (Les échantillons de sang ont été obtenus le même jour que les participants sont arrivés aux cliniques externes.)
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1 jour (Les échantillons de sang ont été obtenus le même jour que les participants sont arrivés aux cliniques externes.)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GEAH-1
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